關(guān)注,！國(guó)內(nèi)首個(gè)“延緩兒童近視滴眼液”獲批上市

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2024-03-15 15:19:53 正觀新聞

據(jù)3月11日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,，沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批準(zhǔn),，成為目前首個(gè)拿到“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)的硫酸阿托品滴眼液,。記者了解到,，此前,，僅有沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院,、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院,、山東省眼科醫(yī)院曾獲批該滴眼液為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”使用,。

據(jù)興齊公告，本品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用制劑,，獲批臨床適應(yīng)癥為：用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D,、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。目前,，國(guó)內(nèi)尚無(wú)近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市,。

記者搜索發(fā)現(xiàn),，在此次沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品滴眼液正式上市前，該滴眼液多以“院內(nèi)制劑”的身份在國(guó)內(nèi)少數(shù)醫(yī)院有售,。家長(zhǎng)們通常只能通過(guò)“代購(gòu)”等方式獲取,。此外，還有來(lái)自臺(tái)灣,、新加坡等地的境外代購(gòu),。但真假難辨、保存不當(dāng),、使用不規(guī)范等問(wèn)題難以規(guī)避,。

阿托品是一種對(duì)眼睛的睫狀肌具有麻痹作用的藥物，目前臨床上多為兒童青少年驗(yàn)光時(shí)作為慢速散瞳藥使用,。近年來(lái),，低濃度阿托品用于控制近視進(jìn)展就成為視光學(xué)中藥物控制近視研究的熱點(diǎn)，因此受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注,。相關(guān)研究也曾對(duì)其效果給出過(guò)一定的肯定,。2019年國(guó)家衛(wèi)健委《兒童青少年防控近視適宜技術(shù)指南》中也曾指出，低濃度阿托品滴眼液可以有效減緩青少年近視進(jìn)展,，但建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑用藥,。

“此次低濃度阿托品獲批上市對(duì)降低兒童青少年群體近視率有重要意義,。”南京市兒童醫(yī)院眼科主任陳志鈞在接受記者采訪時(shí)介紹,，目前近視防控有三大抓手：目浴陽(yáng)光,、角膜塑形鏡/功能框架鏡、低濃度阿托品,，“上市后意味著一般公眾就更容易選擇了,。”

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