全球第二例接受豬腎移植并植入心臟跳動(dòng)裝置的54歲美國(guó)女子近日去世,,她的外科醫(yī)生7月9日公布了這一消息,。
今年4月,因腎衰竭和心臟衰竭而瀕臨死亡的麗莎·披薩諾進(jìn)行了兩場(chǎng)手術(shù),。最初披薩諾恢復(fù)良好,,但在約47天后,由于心臟藥物損壞了豬腎,,醫(yī)生不得不切除豬腎并讓她重新接受透析,。披薩諾接受采訪時(shí)曾表示,她知道豬腎可能不起作用,,但“我還是想試試,,你知道,最壞的情況是,,它對(duì)我不起作用,,但這可能對(duì)別人有用”。
據(jù)中國(guó)科學(xué)報(bào),,“這是一個(gè)非常困難的案例,,也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局以同情醫(yī)療方式批準(zhǔn)的僅有的4名異種移植患者之一?;颊邽槿澜缡桌斯C(jī)械心臟加基因工程豬腎的組合移植病例,。也就是說,患者手術(shù)之前既有心功能衰竭又有腎功能衰竭,。這就要求臨床采用的總體治療方案,,尤其是免疫抑制方案,需要應(yīng)對(duì)兩個(gè)植入體內(nèi)的不同類型器官的特殊病理,、生理環(huán)境,。這無疑是最‘特別的挑戰(zhàn)’。最后,,醫(yī)生從繼續(xù)使用免疫抑制方案維持腎功能的得失和平衡角度考慮,,切除了移植腎。病理顯示移植腎沒有明顯的排斥反應(yīng),,但有明顯的缺血性損傷,。”華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院器官移植研究所教授,、同濟(jì)醫(yī)院器官獲取組織首席顧問陳忠華在接受采訪時(shí)表示,。
據(jù)了解,患者于4月4日首先接受了人工機(jī)械心臟手術(shù),,之后在4月12日接受了基因編輯豬的腎臟和胸腺移植手術(shù)。
“總的來說,,腎臟的貢獻(xiàn)已經(jīng)不足以證明繼續(xù)使用免疫抑制療法是合理的,。”紐約大學(xué)朗格尼移植研究所所長(zhǎng)羅伯特·蒙哥馬利說,在最近的腎臟活組織檢查中沒有發(fā)現(xiàn)排斥反應(yīng)的跡象,,但是“由于供流不足,,腎臟受到了嚴(yán)重?fù)p傷”。
陳忠華表示,,醫(yī)生團(tuán)隊(duì)及時(shí)切除移植物,,并同時(shí)終止所有免疫抑制治療,的確是一個(gè)明智的選擇,。至少患者還可以用透析繼續(xù)維持生命,。類似的,因其他原因切除移植腎的情況在同種腎移植臨床工作中也經(jīng)常發(fā)生,。
據(jù)財(cái)聯(lián)社,,有統(tǒng)計(jì)顯示,從2021年起,,全球異種大器官人體移植研究加速推進(jìn),,主要集中在中、美兩國(guó),。3年來,,全球已接連完成多例豬心、豬肝,、豬腎的人體移植,。在美國(guó),已有團(tuán)隊(duì)宣布,,有望在2024年正式啟動(dòng)異種大器官移植的臨床試驗(yàn),。
供體短缺和費(fèi)用高昂一直是器官移植的難點(diǎn),據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,,全球每年大概有200萬人需要器官移植,,全球平均器官供需比為約為1∶30?!吨袊?guó)器官移植發(fā)展報(bào)告(2020)》顯示,,2015-2020年,我國(guó)器官捐獻(xiàn),、移植數(shù)量?jī)身?xiàng)指標(biāo)均居世界第二位,。然而,2020年間中國(guó)有96500名患者在等待器官移植,,實(shí)際捐獻(xiàn)人數(shù)只有5222人,,等候人數(shù)是捐贈(zèng)人數(shù)的18倍。
豬因其器官大小,、生理結(jié)構(gòu)和人類相似,且繁殖迅速,,被視為異種器官移植的極佳候選。近年來,,隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展,,轉(zhuǎn)基因豬器官的移植成為了新的研究熱點(diǎn),且在近三年出現(xiàn)了多例實(shí)踐突破,。
泰康資產(chǎn)投資總監(jiān)段錚則表示,,考慮到成本問題,供體(豬)和后期的免疫治療或免疫耐受方案之間需要平衡,。目前來看,,藥物相對(duì)便宜,而供體較貴,。
“但隨著技術(shù)的提升,,供體的價(jià)格可能會(huì)下降,甚至未來豬器官可以成本低廉到多次替換的情況,,所以供體(豬)的選種,、培養(yǎng)和基因編輯也是非常重要的研發(fā)要點(diǎn)?!彼f,。
他同時(shí)認(rèn)為,目前異種器官移植的商業(yè)化難題在于前期需要大量資金投入,,而短期商業(yè)化前景又不明朗,,導(dǎo)致商業(yè)機(jī)構(gòu)不愿涉足。因此,,需要國(guó)家層面的政策支持來推動(dòng)這項(xiàng)基礎(chǔ)研究,。而即便沒有直接資金扶持,國(guó)內(nèi)資本也熱衷于投身受到政策鼓勵(lì)的發(fā)展方向,。此外,,全流程的嚴(yán)格監(jiān)管也需國(guó)家保障,以促進(jìn)行業(yè)健康,、可持續(xù)發(fā)展,。