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2024-08-05 19:02:23 網(wǎng)易

SYSA1801與SYS6002的技術(shù)高度相似，其有效毒素同樣為MMAE,，DAR值同樣為2,。

根據(jù)其2023年ASCO發(fā)布的I期臨床數(shù)據(jù),，患者基線(xiàn)上，所有患者之前都接受過(guò)全身治療,。中位年齡59歲,。所有患者均有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。22例（66.7%）和11例（33.3%）患者分別接受過(guò)1~2線(xiàn)和≥3線(xiàn)的既往抗腫瘤治療,。在26例胃癌患者中,，其胃癌人群的ORR和DCR分別為47.1%和62.7%。此外,，有2例胃癌受試者的療效格外亮眼,，1例既往接受靶向CLDN18.2單抗治療失敗者在接受SYSA1801治療后獲得PR，另1例接受SYSA1801治療后獲得持久的PR,，至截止日期時(shí)已經(jīng)長(zhǎng)達(dá)44周,。患者基線(xiàn)上,，所有患者之前都接受過(guò)全身治療,。中位年齡59歲。所有患者均有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,。22例（66.7%）和11例（33.3%）患者分別接受過(guò)1~2線(xiàn)和≥3線(xiàn)的既往抗腫瘤治療,。

作為比較，可對(duì)比IBI343今年公布的胃癌I期臨床數(shù)據(jù),。共有159例患者入組,，其中79例患者服用6mg/kg，51例患者服用8mg/kg,。其中99例CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性胃或胃食管交界處腺癌患者的療效可評(píng)估（其中接受二線(xiàn)以上治療比例為73.7%,，免疫治療比例為82.0%）。研究結(jié)果顯示,，其總體的客觀緩解率（ORR）為32.3%,，疾病控制率（DCR）為75.8%。

初步相同適應(yīng)癥比較而言,，SYSA1801的有效性數(shù)據(jù)確實(shí)更亮眼,。此外，二者安全性數(shù)據(jù)上SYSA稍好一籌,，SYSA1801的不良反應(yīng)發(fā)生率為75.8%,，IBI343為93.7%。

在與康諾亞的CMG901I期臨床數(shù)據(jù)對(duì)比上,，CMG901在89例可評(píng)估的Claudin 18.2高表達(dá)（定義為≥20%腫瘤細(xì)胞中Claudin 18.2染色強(qiáng)度≥2+）胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌受試者中,，2.2mg/kg、2.6mg/kg,、3.0mg/kg三個(gè)劑量組的確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為35%,，確認(rèn)的疾病控制率（DCR）為70%,。本次I期臨床中受試者既往中位治療線(xiàn)數(shù)為2線(xiàn)，74%的受試者既往接受過(guò)抗PD-1/PD-L1治療,。

與信達(dá)的IBI343類(lèi)似,，石藥ORR略強(qiáng)一籌，但康諾亞的I期臨床樣本量更大,，二者后續(xù)療效還是值得繼續(xù)觀察,。

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