目前他澤司他在中國開展了一項(xiàng)濾泡性淋巴瘤的橋接研究,,啟動(dòng)了一項(xiàng)他澤司他和PI3Kδ抑制劑安迪利塞的聯(lián)合療法治療復(fù)發(fā)性或難治性淋巴瘤患者的II期研究,。在國內(nèi)的NDA已于今年7月初提交并獲受理,。
(3)安迪利塞
安迪利塞是一種口服的強(qiáng)效PI3Kδ異構(gòu)體抑制劑,。目前安迪利塞針對(duì)濾泡性淋巴瘤(FL)以及難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)已開展II期臨床,;濾泡性淋巴瘤隊(duì)列的患者招募已完成,,邊緣區(qū)淋巴瘤隊(duì)列的患者招募仍在進(jìn)行中,。
不過當(dāng)前國內(nèi)的PI3K靶點(diǎn)的抑制劑競爭比較激烈,,石藥集團(tuán)的度恩西布、瓔黎藥業(yè)的林普利塞和拜耳的鹽酸可泮利塞已批準(zhǔn)上市,,緊隨其后的還有正大天晴和信達(dá)生物兩家的產(chǎn)品處于NDA階段,,此外還有數(shù)十種藥物處于臨床研發(fā)階段。
和黃醫(yī)藥現(xiàn)階段的低谷,,并非創(chuàng)新藥基本面的乏力,,而是受限于歷史布局的影響,,從而造成了一定的估值折價(jià)。
僅從創(chuàng)新藥視角考量,,和黃醫(yī)藥出海預(yù)期正在逐漸兌現(xiàn),,且隨著后續(xù)管線的上市,核心競爭力是在不斷增強(qiáng)的,。只不過,,此前和黃醫(yī)藥資產(chǎn)價(jià)值是要明顯低于公司股價(jià)層面的,當(dāng)時(shí)維護(hù)企業(yè)估值的正是如今被“邊緣化”的中藥資產(chǎn),,因此現(xiàn)階段和黃醫(yī)藥依然處于“償還估值”階段,。
石藥養(yǎng)出兩顆金蛋
橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳,。
那么新藥管線是否也是如此,?
一條管線在中國藥企處能夠引發(fā)的股價(jià)催化,與在美股biotech處對(duì)股價(jià)的催化會(huì)不會(huì)有所不同,。而石藥的兩次成功BD案例,,則給了這個(gè)問題相對(duì)完美的答案。兩款A(yù)DC藥物在石藥旗下,,與在Corbus Pharmaceuticals(CRBP)與Elevation Oncology(ELEV)旗下產(chǎn)生了完全不同的催化效應(yīng),,這也為創(chuàng)新藥投資者提供了一些全新的布局思路。
Nectin-4 ADC,,與CRBP的雙贏