九價(jià)HPV疫苗賣(mài)不動(dòng)了,；低谷里的和黃醫(yī)藥,；石藥養(yǎng)出兩顆金蛋|共三條快訊(5)

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2024-08-05 19:02:23 網(wǎng)易

（1）呋喹替尼

呋喹替尼是和黃醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)的拳頭產(chǎn)品，其身上還有另一個(gè)標(biāo)簽,，即首個(gè)獨(dú)立由中國(guó)人發(fā)明,、中國(guó)醫(yī)生研究,、中國(guó)企業(yè)研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥。

作為首款適應(yīng)于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）三線(xiàn)治療的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,，呋喹替尼于2018年9月在中國(guó)獲批上市,。得益于先發(fā)效應(yīng)，呋喹替尼在國(guó)內(nèi)三線(xiàn)結(jié)直腸癌市場(chǎng)中已處于領(lǐng)導(dǎo)地位,。在禮來(lái)商業(yè)化能力的加持下,，呋喹替尼銷(xiāo)售額增長(zhǎng)迅速,，特別是自2020年1月呋喹替尼獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄后，銷(xiāo)量更是走上快車(chē)道,，銷(xiāo)售額從2020年的3370萬(wàn)美元增長(zhǎng)至2023年的1.226億美元（包含F(xiàn)RUZAQLA）,。

2023年3月，武田制藥看中了呋喹替尼的“出?！睗摿?，以11.3億美元的總里程碑款項(xiàng)獲得了呋喹替尼獨(dú)家海外商業(yè)化權(quán)益，其中首付款就高達(dá)4億美元,。去年11月,，呋喹替尼順利獲得FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)上市,。據(jù)武田公布的數(shù)據(jù)顯示,，僅今年上半年，呋喹替尼就實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額1.31億美元,，實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),。

目前，呋喹替尼在日本以及10余個(gè)全球其他地區(qū)的上市申請(qǐng)正在積極推進(jìn)中,，今年6月還獲得了歐盟委員會(huì)批準(zhǔn),，登陸歐洲市場(chǎng)。此外,，治療胃癌以及聯(lián)合信迪利單抗用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌的中國(guó)NDA也已進(jìn)入審評(píng)環(huán)節(jié),。

（2）索凡替尼

索凡替尼是和黃醫(yī)藥“替尼三將”中，唯一沒(méi)有BD預(yù)期的管線(xiàn),。

索凡替尼是中國(guó)歷史上第一個(gè)獲批用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）的自主創(chuàng)新藥,。這是一種新型的口服激酶小分子抑制劑，分別于2020年和2021年在中國(guó)獲批用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（ep-NETs）和胰腺來(lái)源神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（p-NETs）,，成為首個(gè)獲批用于治療所有部位來(lái)源的NETs的藥物,。

從研發(fā)歷程上看，索凡替尼的誕生似乎十分曲折,。早在2006年,，索凡替尼就開(kāi)啟了研發(fā)之路，歷經(jīng)立項(xiàng),、設(shè)計(jì),、驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)及直到在國(guó)內(nèi)獲批,，總共歷時(shí)14年,。

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