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2024-08-05 19:02:23 網(wǎng)易

石藥其中一次聞名圈內(nèi)的BD案例,，是與Corbus Pharmaceuticals Holdings(CRBP)關(guān)于Nectin4 ADC藥物的交易,。

對于ADC藥物領(lǐng)域而言，現(xiàn)在仍處于方興未艾的發(fā)展階段,。在目前上市的15款ADC藥物中,，Seagen和安斯泰來的以Nectin4為靶點的Padcev也存在其中，其商業(yè)化戰(zhàn)績也斬獲不俗,，其2023年的銷售額已經(jīng)達到10.3億美元,。其在針對實體瘤的ADC藥物中目前銷售額已經(jīng)躋身第四，僅次于羅氏以及第一三共的兩款HER2 ADC以及吉利德的以Trop2為靶點的Trodelvy,。

Padcev于2019年底被FDA獲批,，開啟商業(yè)化歷程。上市第一年銷售額便達到3.23億美元,，上市第三年便破10億美元,。根據(jù)安斯泰來自身的預測，其Padcev銷售峰值將達到27-34億美元,。而根據(jù)波士頓咨詢在Nature Reviews Drug Discovery期刊上發(fā)表的分析文章,，Padcev將在2026年達到35億美元。

Padcev商業(yè)化的不俗成績,，也讓Nectin-4ADC的想象力逐漸豐富起來,。這也讓石藥的SYS6002進入越來越多人的視線中。

對于ADC藥物而言,，延長半衰期和抑制自由毒素進入循環(huán)是其關(guān)鍵的藥效參照指標,，而這個關(guān)鍵指標的關(guān)鍵影響因素是linker。作為Padcev的后來者,，SYS6002也實現(xiàn)了在其基礎(chǔ)上優(yōu)化和迭代,。SYS6002使用的是谷氨酰胺轉(zhuǎn)胺酶偶聯(lián)技術(shù)，其相比于Padcev的抗體二硫鍵與馬來酰胺的隨機偶聯(lián),，使得DAR值更加具有均一性,。并且Padcev的DAR平均為4，而SYS6002的DAR值被設計成2,。從第一代到第三代,，能夠控制DAR值的均一性是技術(shù)迭代的顯著特征,。這也是SYS6002對比Padcev的主要優(yōu)勢所在。而石藥選擇了適當降低DAR值來提升藥物的安全性與劑量窗口,。這一設計的優(yōu)勢得以在藥代動力學和毒理學上體現(xiàn),。

根據(jù)石藥集團和CRBP在2024年ASCO上發(fā)布的非臨床驗證數(shù)據(jù)，SYS6002的半衰期是4天,，是Padcev的一倍多,。而自由毒素在血漿中的分布來看，Padcev的自由毒素達峰濃度是SYS6002的4.5倍,，七天藥時曲線下面積是SYS6002的3.5倍,。

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