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廈門(mén)出臺(tái)醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)機(jī)管理規(guī)定 優(yōu)化購(gòu)械便利性與安全控管

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2024-08-15 17:59:58  新華網(wǎng)

廈門(mén)市引領(lǐng)創(chuàng)新,，最近頒布了《廈門(mén)市醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)機(jī)管理規(guī)定》,，清晰界定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在設(shè)置自動(dòng)售賣(mài)機(jī)時(shí)的備案步驟,，并且明確了經(jīng)營(yíng)主體,、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍、基本的經(jīng)營(yíng)原則及必須建立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),。

這項(xiàng)新規(guī)生效后,，符合資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)能夠在醫(yī)院、社區(qū)服務(wù)中心,、購(gòu)物中心等地安裝自動(dòng)售賣(mài)機(jī),，向公眾提供第一,、第二類(lèi)醫(yī)療器械，這類(lèi)產(chǎn)品主要供消費(fèi)者個(gè)人日常使用,。如此一來(lái),，不僅能滿(mǎn)足消費(fèi)者全天候購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械的需求，還能有效應(yīng)對(duì)醫(yī)院病患的即時(shí)醫(yī)療用品需求,，極大地提升了醫(yī)療器械的獲取便利性,。此外，新規(guī)也為企業(yè)經(jīng)營(yíng)策略帶來(lái)了靈活性,，允許企業(yè)突破單一門(mén)店的傳統(tǒng)限制,，在城市多點(diǎn)布局自動(dòng)售賣(mài)機(jī)，這一變革預(yù)估能幫助企業(yè)每年減少約10萬(wàn)元的運(yùn)營(yíng)成本,。

為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,，新規(guī)從多個(gè)維度加強(qiáng)了監(jiān)管：明確經(jīng)營(yíng)主體的責(zé)任、細(xì)化經(jīng)營(yíng)范圍,、規(guī)范設(shè)置流程等,，確保醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)機(jī)的運(yùn)營(yíng)全程處于嚴(yán)格的質(zhì)量控制之下，保證每一件醫(yī)療器械的安全可靠及來(lái)源可追溯,，從而為公眾健康安全提供了更加堅(jiān)實(shí)的保障,。

(責(zé)任編輯：張佳鑫)
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