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廈門出臺醫(yī)療器械自動售賣機管理規(guī)定 優(yōu)化購械便利性與安全控管

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2024-08-15 17:59:58  新華網(wǎng)

廈門市引領(lǐng)創(chuàng)新，最近頒布了《廈門市醫(yī)療器械自動售賣機管理規(guī)定》,，清晰界定了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在設(shè)置自動售賣機時的備案步驟，并且明確了經(jīng)營主體,、經(jīng)營產(chǎn)品的范圍,、基本的經(jīng)營原則及必須建立的質(zhì)量管理體系標準。

這項新規(guī)生效后,，符合資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)能夠在醫(yī)院,、社區(qū)服務(wù)中心,、購物中心等地安裝自動售賣機，向公眾提供第一,、第二類醫(yī)療器械,，這類產(chǎn)品主要供消費者個人日常使用。如此一來,，不僅能滿足消費者全天候購買醫(yī)療器械的需求,，還能有效應(yīng)對醫(yī)院病患的即時醫(yī)療用品需求，極大地提升了醫(yī)療器械的獲取便利性,。此外,，新規(guī)也為企業(yè)經(jīng)營策略帶來了靈活性，允許企業(yè)突破單一門店的傳統(tǒng)限制,，在城市多點布局自動售賣機,，這一變革預(yù)估能幫助企業(yè)每年減少約10萬元的運營成本。

為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,，新規(guī)從多個維度加強了監(jiān)管：明確經(jīng)營主體的責任,、細化經(jīng)營范圍、規(guī)范設(shè)置流程等,，確保醫(yī)療器械自動售賣機的運營全程處于嚴格的質(zhì)量控制之下,，保證每一件醫(yī)療器械的安全可靠及來源可追溯，從而為公眾健康安全提供了更加堅實的保障,。

(責任編輯：張佳鑫)
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