廈門出臺(tái)醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)管理規(guī)定 優(yōu)化購(gòu)械便利性與安全控管
廈門市引領(lǐng)創(chuàng)新,，最近頒布了《廈門市醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)管理規(guī)定》,，清晰界定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在設(shè)置自動(dòng)售賣機(jī)時(shí)的備案步驟，并且明確了經(jīng)營(yíng)主體、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍,、基本的經(jīng)營(yíng)原則及必須建立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),。
這項(xiàng)新規(guī)生效后，符合資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)能夠在醫(yī)院、社區(qū)服務(wù)中心,、購(gòu)物中心等地安裝自動(dòng)售賣機(jī)，向公眾提供第一,、第二類醫(yī)療器械,，這類產(chǎn)品主要供消費(fèi)者個(gè)人日常使用。如此一來(lái),，不僅能滿足消費(fèi)者全天候購(gòu)買醫(yī)療器械的需求,，還能有效應(yīng)對(duì)醫(yī)院病患的即時(shí)醫(yī)療用品需求，極大地提升了醫(yī)療器械的獲取便利性,。此外,，新規(guī)也為企業(yè)經(jīng)營(yíng)策略帶來(lái)了靈活性，允許企業(yè)突破單一門店的傳統(tǒng)限制,，在城市多點(diǎn)布局自動(dòng)售賣機(jī),，這一變革預(yù)估能幫助企業(yè)每年減少約10萬(wàn)元的運(yùn)營(yíng)成本。
為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,，新規(guī)從多個(gè)維度加強(qiáng)了監(jiān)管：明確經(jīng)營(yíng)主體的責(zé)任,、細(xì)化經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)范設(shè)置流程等,，確保醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)的運(yùn)營(yíng)全程處于嚴(yán)格的質(zhì)量控制之下,，保證每一件醫(yī)療器械的安全可靠及來(lái)源可追溯,，從而為公眾健康安全提供了更加堅(jiān)實(shí)的保障,。
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