離焦框架鏡“水靈靈”地火了,。

家長(zhǎng)椰子（化名）告訴中新經(jīng)緯,，在剛剛過去的暑假,，他在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給孩子們配置了離焦框架鏡,，花費(fèi)近萬(wàn)元,。河南省黃河三門峽醫(yī)院眼科主治醫(yī)生李鵬偉告訴中新經(jīng)緯,，去年其所在門診配置離焦框架鏡的還只有零星幾例,，今年已占三分之一以上,，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),。

兩年換了四副離焦框架鏡

椰子的三個(gè)孩子今年分別12歲、9歲,、7歲,，視力狀況都讓椰子擔(dān)憂，老二近視50度,，老大和老三則是遠(yuǎn)視儲(chǔ)備告急,。

為了延緩近視進(jìn)程，避免成為“小眼鏡”,，椰子告訴中新經(jīng)緯,，他在暑假為孩子們配置了離焦框架鏡?！皠偱渖?，還不知道有沒有用,，聽了醫(yī)生的建議，希望孩子們能晚近視一年就一年,?！币诱f道。

社交平臺(tái)上,，和椰子一樣產(chǎn)生焦慮的家長(zhǎng)不在少數(shù),。“從發(fā)現(xiàn)孩子視力下降開始,，我哭過,，和雙方父母不愉快過，和老公鬧過,，為了保護(hù)他眼睛,，我變得過度敏感。接受不了的原因,，主要是年紀(jì)太小了,。”一位網(wǎng)友說道,。

國(guó)家衛(wèi)生健康委日前發(fā)布的《近視防治指南（2024年版）》顯示,，2022年兒童青少年總體近視率、6歲兒童近視率分別達(dá)51.9%,、12.7%,。

福建省泉州愛爾眼科醫(yī)院主任醫(yī)師金麗文此前在當(dāng)?shù)赜變簣@進(jìn)行視力調(diào)研，她發(fā)現(xiàn),，該幼兒園孩子普遍遠(yuǎn)視儲(chǔ)備不足,，有的孩子甚至已經(jīng)戴上近視眼鏡了?！叭缃窠暩甙l(fā)低齡化趨勢(shì)明顯,，近視開始年齡越小越易發(fā)展成高度近視，甚至發(fā)展為病理性近視,，從而出現(xiàn)眼部并發(fā)癥,，如青光眼、白內(nèi)障,、視網(wǎng)膜脫離,、黃斑病變等，這些并發(fā)癥均可能使矯正視力下降,，嚴(yán)重的甚至失明,。”金麗文對(duì)中新經(jīng)緯說道,。

為能延緩孩子近視進(jìn)程,，不少家長(zhǎng)購(gòu)入各類家長(zhǎng)群風(fēng)靡的“防控近視神器”,。“目前是普通眼鏡加滴阿托品滴眼液,，如果度數(shù)控制不好,，下一步就換離焦框架鏡?！边€有網(wǎng)友表示：“哥哥眼睛檢查結(jié)果近視50度,，來(lái)得太早了。下午直接配了離焦框架鏡,，今晚又入了護(hù)眼臺(tái)燈,，吃葉黃素也有段時(shí)間了?！?/p>

百度指數(shù)顯示,，6月12日至9月9日，離焦框架鏡搜索日均值為520,，整體環(huán)比增長(zhǎng)514%,，關(guān)注人群以女性居多，年齡集中在30至39歲,。此外，北京,、上海,、浙江、廣東等地的搜索指數(shù)較高,。

家長(zhǎng)檸檬（化名）告訴中新經(jīng)緯,，他的孩子在7歲時(shí)檢查出50度近視，過去兩年間,，因?yàn)槎葦?shù)漲漲退退,，他一共給孩子配了四副離焦框架鏡。

在檸檬看來(lái),，離焦框架鏡是近視領(lǐng)域入門級(jí)控制手段,。“醫(yī)生一般都是推薦先從離焦框架鏡開始,，它本質(zhì)上是一種近視鏡,，有一點(diǎn)控制效果，我們配過很多牌子,，比如星趣控,、新樂學(xué)等?！?/p>

擁有離焦框架鏡品牌星趣控的公司依視路陸遜梯卡中國(guó)（下稱依視路）2024年半年報(bào)顯示,，星趣控在中國(guó)地區(qū)持續(xù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),，銷售額增長(zhǎng)超過80%。

明月鏡片與愛博醫(yī)療也分得一杯羹,。明月鏡片在8月發(fā)布的投資者問答表中稱,，輕松控系列產(chǎn)品2024年上半年銷售額為7610.16萬(wàn)元，在去年高基數(shù)的基礎(chǔ)上同比增長(zhǎng)38.86%,。愛博醫(yī)療2024年半年報(bào)顯示,，“普諾瞳”“欣諾瞳”離焦鏡收入同比增長(zhǎng)86.78%。

渠道價(jià)格相差較大

為了解離焦框架鏡的實(shí)際銷售情況,，中新經(jīng)緯近日以消費(fèi)者身份走訪了位于北京潘家園的眼鏡批發(fā)市場(chǎng),。

與前兩年走訪時(shí)離焦框架鏡關(guān)注度較低不同，今年大部分商家都在售賣或者推介離焦框架鏡,，有的還制作海報(bào),，將產(chǎn)品位列店鋪中心位置。多位商家向中新經(jīng)緯表示,，2024年暑假是離焦框架鏡的配置旺季,。“我們這邊五至八歲配離焦框架鏡的兒童特別多,，現(xiàn)在打開抽屜全是離焦框架鏡,。”一位商家說道,。

還有商家稱,，每天至少有20個(gè)小孩到店配置離焦框架鏡?！艾F(xiàn)在的手段都是近視干預(yù),，家長(zhǎng)們對(duì)于孩子帶離焦框架鏡很認(rèn)可，數(shù)據(jù)反饋也很好,?！痹撋碳艺f道。

中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn),，在該市場(chǎng),，商家主要推介的離焦框架鏡產(chǎn)品以進(jìn)口產(chǎn)品為主，也有少量中國(guó)本土產(chǎn)品,。其中,，進(jìn)口產(chǎn)品主要包括蔡司小樂園及成長(zhǎng)樂、依視路星趣控,、豪雅集團(tuán)新樂學(xué),，本土產(chǎn)品則包括明月鏡片輕松控系列、金御醫(yī)學(xué)學(xué)趣控,、格林視通新知控系列等,。

從價(jià)格來(lái)看，檸檬帶著孩子在醫(yī)院驗(yàn)光后,，選擇到眼鏡店配置,，最終一副價(jià)格2000元左右。椰子在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的離焦鏡,，一副價(jià)格超過3000元,，總花費(fèi)近萬(wàn)元,。

蔡司公司小程序“蔡司晴選”顯示，離焦框架鏡小樂園一副鏡片價(jià)格為3280元起,，成長(zhǎng)樂加強(qiáng)版價(jià)格為2380元起,，依照折射率、膜層不同,，價(jià)格有所區(qū)分。依視路小程序顯示，星趣控建議零售價(jià)為3970元起,。中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份致電明月鏡片官方客服,，工作人員回應(yīng)稱，輕松控pro的官方建議零售價(jià)為1998元起,，依照折射率不同而有所區(qū)分,。

但在潘家園眼鏡批發(fā)市場(chǎng),，綜合商家報(bào)價(jià)情況，進(jìn)口品牌單鏡片的配置價(jià)格總體在1200元到2000元不等,，多集中在1500元左右，國(guó)產(chǎn)品牌的單鏡片價(jià)格在500元左右,，為進(jìn)口品牌的三分之一。

一位商家告訴中新經(jīng)緯,，該眼鏡城主要從事批發(fā)業(yè)務(wù)，走的是批發(fā)價(jià)格,，各大品牌都有總代理商,，他們都是授權(quán)門店，負(fù)責(zé)進(jìn)行分銷,，只是進(jìn)行一小部分零售,，因此價(jià)格較為劃算。

明月鏡片在上述投資者問答表中也提到存在渠道價(jià)格不一的問題,。明月鏡片稱,，二季度，不管是外資品牌還是中國(guó)品牌,，對(duì)于離焦框架鏡,，有一部分企業(yè)迫于增長(zhǎng)的壓力，或者渠道周轉(zhuǎn)的壓力,，都有不同程度的價(jià)格下調(diào),，包括批發(fā)價(jià)或是零售價(jià)，甚至有部分產(chǎn)品因?yàn)閮r(jià)格的下調(diào)出現(xiàn)了價(jià)格倒掛的情況,，進(jìn)而導(dǎo)致渠道混亂,。

就商家們所提的門店授權(quán)，蔡司、依視路和豪雅集團(tuán)此前都發(fā)表聲明,，提示消費(fèi)者去授權(quán)門店購(gòu)買產(chǎn)品,。依視路在8月推文中稱，星趣控鏡片對(duì)驗(yàn)配及售后服務(wù)的要求較高,，建議消費(fèi)者務(wù)必前往正規(guī)授權(quán)的眼鏡零售門店和視光中心,、醫(yī)院和診所。

批發(fā)城內(nèi),，多位商家在店鋪內(nèi)明顯位置張貼授權(quán)門店標(biāo)識(shí),，并主動(dòng)向中新經(jīng)緯展示。但也有部分商家的授權(quán)存疑,?！笆跈?quán)還沒辦下來(lái)，在進(jìn)行中,，但東西肯定是正品,。”一位商家說道,。還有商家表示自己屬于蔡司授權(quán)正規(guī)門店,，但中新經(jīng)緯未在蔡司公司小程序上搜到該門店的授權(quán)信息。

某商家對(duì)中新經(jīng)緯分析稱,，有些商家銷售的是串貨產(chǎn)品,，即從外地授權(quán)門店處調(diào)配貨源。這樣的產(chǎn)品也屬于正品,，但因?yàn)闆]有售后和質(zhì)保,，價(jià)格會(huì)相對(duì)便宜?！叭绻麖耐獾卮浀脑?，售后都沒有什么保障，廠家按理來(lái)說得管,，但是沒有辦法輻射這么多的店,，因?yàn)槟阋膊豢赡茈S時(shí)隨地的監(jiān)控。只有有人舉報(bào)的時(shí)候徹查才有可能查到,。”該商家說道,。

中新經(jīng)緯注意到,，上海市場(chǎng)監(jiān)管部門、上海市消保委5月曾發(fā)布提示稱,，近視管理需要綜合考慮眼球發(fā)育,、用眼衛(wèi)生、遺傳背景、光學(xué)參數(shù)等多項(xiàng)因素,，建議前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)或眼鏡商店進(jìn)行驗(yàn)光,，并由專業(yè)人士評(píng)估眼部情況并推薦近視管理方案，選擇合適的鏡片進(jìn)行定配,。

離焦框架鏡取代普通近視眼鏡,？

從離焦框架鏡自身來(lái)看，金麗文解釋道,，多點(diǎn)離焦鏡片是一種特殊設(shè)計(jì)的鏡片,。這種鏡片通過在鏡片上分布多個(gè)特殊的光學(xué)焦點(diǎn)，使視網(wǎng)膜周邊的成像也能落在視網(wǎng)膜前方或者視網(wǎng)膜上,，而不是像傳統(tǒng)單光鏡片那樣視網(wǎng)膜周邊成像落在視網(wǎng)膜后方,。它可以在矯正視力的同時(shí)，可以延緩眼軸向后延長(zhǎng),，在一定程度上延緩近視的發(fā)展,。

此外，金麗文提醒說,，無(wú)論使用哪種近視延緩的方法,，家長(zhǎng)都要注意，鼓勵(lì)孩子陽(yáng)光下的戶外及減少連續(xù)近距離用眼是重要的,，戶外建議每天2小時(shí)以上,，近距離用眼建議20分鐘。

在社交平臺(tái)上,，不少網(wǎng)友發(fā)問：離焦框架鏡日后會(huì)否替代普通近視眼鏡,？它的延緩近視效果是否確切且持久？

對(duì)此,，北京大學(xué)第一醫(yī)院眼科主任醫(yī)師吳元接受中新經(jīng)緯采訪時(shí)指出,，離焦框架鏡對(duì)普通近視眼鏡的取代未來(lái)會(huì)成為一種趨勢(shì)，但也需要理性考慮,。目前業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,，對(duì)于近視度數(shù)年增長(zhǎng)率達(dá)到75度的青少年來(lái)說，以離焦框架鏡替代普通近視眼鏡是推薦的,。

從延緩近視的程度上,，李鵬偉表示，離焦框架的近視防控在臨床上有依據(jù),，周邊離焦框架鏡佩戴更為方便,，適應(yīng)范圍廣，不良反應(yīng)少,。無(wú)法適應(yīng)OK鏡或近視度數(shù)低,、角膜曲率平坦等兒童均可以選擇,，但對(duì)于較大屈光參差、調(diào)節(jié)能力不足以及斜視兒童的驗(yàn)配目前尚有爭(zhēng)議,。

但吳元也提示道,，商家不應(yīng)夸大離焦框架鏡效果，家長(zhǎng)也需理性看待,?！耙?yàn)殡x焦框架鏡原理是通過形成視網(wǎng)膜周邊離焦信號(hào)控制近視的進(jìn)展。但長(zhǎng)期使用后,，如一年左右再觀察,，很多孩子控制效果就變差了，近視繼續(xù)進(jìn)展了,。這種離焦框架鏡效果持久性不足的現(xiàn)象,，推測(cè)和視網(wǎng)膜對(duì)離焦信號(hào)的敏感性下降有關(guān)，可考慮更換或者聯(lián)合其他近視控制手段,。不過,，具體情況也可能會(huì)因人而異?！眳窃f道,。

此外，中新經(jīng)緯注意到,，離焦框架鏡不屬于醫(yī)療器械的范疇,，產(chǎn)品的相關(guān)參數(shù)較少，眼鏡零售渠道可以銷售,。同樣用于近視控制的OK鏡（角膜塑形鏡）屬于三類醫(yī)療器械,，監(jiān)管較為嚴(yán)格。

從渠道上,，OK鏡要求必須由具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生和視光師在眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配,。同時(shí)，OK鏡要求進(jìn)行完整的上市前臨床試驗(yàn),，并有明確的適用范圍,，例如歐普康視的OK鏡的適用范圍是近視度數(shù)在-0.50D~-6.00D（近視50度到600度之間）之內(nèi)，散光度數(shù)在1.50D以內(nèi)的配戴者近視的暫時(shí)矯正,。

對(duì)于離焦框架鏡與OK鏡的管理差異,，吳元分析稱，因?yàn)殡x焦框架鏡本質(zhì)上還是一種近視眼鏡,，只是有一些防控功能,，使用更為安全。

雖然沒有強(qiáng)制要求披露,，但有機(jī)構(gòu)曾披露部分品牌的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。例如蔡司的小樂園采取C.A.R.E.技術(shù)，天津市眼科醫(yī)院視光中心等三家機(jī)構(gòu)曾進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn),，共同招募240名6-13歲的兒童,，配戴C.A.R.E.技術(shù)鏡片組對(duì)比配戴單光鏡片組后發(fā)現(xiàn)，一年眼軸相對(duì)正視眼有效率為71%和68%,。

▲部分品牌臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中新經(jīng)緯王玉玲制表

對(duì)于為何不同品牌間設(shè)定的臨床試驗(yàn)周期與樣本量存在較大差異,，吳元分析稱，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,，隨機(jī)對(duì)照雙盲是最高證據(jù)級(jí)別的研究,，但大多數(shù)近視防控實(shí)驗(yàn)無(wú)法做到，因此研究結(jié)論的可靠性會(huì)下降,。在相關(guān)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,，要進(jìn)一步分析臨床試驗(yàn)的觀察年限、樣本規(guī)模等數(shù)據(jù),，一般認(rèn)為觀察期越長(zhǎng),，樣本越大，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度會(huì)更高,。