適老化藥品說(shuō)明書(shū)仍超3000字
近期,,國(guó)家藥監(jiān)局宣布了第三批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改造的試點(diǎn)名單,,預(yù)示著未來(lái)“大字版”和“簡(jiǎn)化版”說(shuō)明書(shū)將會(huì)更加普及,,便于老年人閱讀,。自去年底首批試點(diǎn)名單發(fā)布以來(lái),已有個(gè)別藥品完成了說(shuō)明書(shū)的改版并投入市場(chǎng),,其效果各異,,有待進(jìn)一步驗(yàn)證。
譚紅最近遇到了一個(gè)驚喜:她為母親購(gòu)買(mǎi)的“胞磷膽堿鈉膠囊”,,附帶的說(shuō)明書(shū)變?yōu)榱撕?jiǎn)化放大版,。此前,她為母親購(gòu)藥時(shí),,常因說(shuō)明書(shū)字體微小而閱讀困難,,尤其是一款降壓藥的說(shuō)明書(shū),幾乎需要借助放大鏡,。新說(shuō)明書(shū)不僅尺寸擴(kuò)大,,字體加大,還采用彩色打印突出關(guān)鍵信息,,無(wú)需佩戴眼鏡就能清晰閱讀,。
這次說(shuō)明書(shū)的改版不僅體現(xiàn)在外觀(guān)上,內(nèi)容也做了精簡(jiǎn),,去除了與患者關(guān)聯(lián)不大的備案性質(zhì)信息,,僅保留了藥品名稱(chēng)、成分,、用法用量等核心內(nèi)容,。這得益于齊魯制藥有限公司積極響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局于2023年發(fā)起的適老化說(shuō)明書(shū)改革計(jì)劃。該公司選定了包括“胞磷膽堿鈉膠囊”在內(nèi)的8款藥品進(jìn)行適老化改造,并已基本完成改版工作,。
國(guó)家藥監(jiān)局提出的改版方案共三種:局部放大,、電子版和簡(jiǎn)化版。其中,,簡(jiǎn)化版因其直接明了,,更受患者歡迎。齊魯制藥嘗試的簡(jiǎn)化版中,,某藥品的說(shuō)明書(shū)字?jǐn)?shù)從10423字大幅減少到764字,,字體和排版也更為人性化。
然而,,并非所有改版后的說(shuō)明書(shū)都能立即獲得好評(píng),。某些藥品雖然采用了電子版或簡(jiǎn)化版方案,但由于內(nèi)容復(fù)雜或操作不便,,實(shí)際效果仍有提升空間,。改版還需遵循國(guó)家出臺(tái)的編寫(xiě)指南,確保信息的準(zhǔn)確性和完整性,,這意味著即使選擇了簡(jiǎn)化,,也不能隨意刪減必要內(nèi)容。
盡管適老化改造工作正在推進(jìn),,但由于涉及設(shè)計(jì)調(diào)整,、生產(chǎn)流程變更等,已列入試點(diǎn)的藥品說(shuō)明書(shū)全面更新并批量上市仍需時(shí)日,。目前市場(chǎng)上流通的多數(shù)仍是舊版說(shuō)明書(shū),,消費(fèi)者見(jiàn)到更多適老化設(shè)計(jì)的說(shuō)明書(shū)還需耐心等待。
適老化藥品說(shuō)明書(shū)仍超3000字,。