多名高管被刑拘，睿昂基因和阿斯利康到底誰拖累了誰？(4)

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2024-11-06 20:17:18 新浪財經(jīng)

No.2 腫瘤基因檢測為何能被“鉆空子”,？

被卷入阿斯利康丑聞的基因檢測公司,，并非僅睿昂基因。相關(guān)員工尋求基因檢測公司合作時的打算,，也暴露出了這一行潛在的造假可能和法律風險,。

何威的打算是，將患者的低頻突變,，也就是檢測數(shù)據(jù)接近陽性,，但實際還是在陰性范圍內(nèi)的，按陽性結(jié)論出具,。對此,，一家基因檢測代理公司股東余森（化名）回復中間人稱，可以修改檢測數(shù)據(jù),，讓數(shù)據(jù)達到陽性,。

據(jù)何威和余森之間的中間人回憶，2020年至案發(fā),，送往前述檢測機構(gòu)的樣本有390多份,，其中30多份被做了特殊標記，“陽性率達到90%以上是不正常的”,。

但是,，這樣的造假卻長期未被識破。主要原因有二：一是伴隨患者病情進展,，檢測結(jié)果確有可能有陰轉(zhuǎn)陽,；二是不同的檢測技術(shù)精度不同，一家公司檢測為陰性,，換一家技術(shù)更好的公司,，可能就會檢出陽性。

一名阿斯利康員工騙保案涉案家屬向《財經(jīng)》提供的一份阿斯利康培訓文件顯示,，對于血液T790M檢測陰性的患者“推薦再行組織檢測”,。對于血漿檢測陰性的患者，“需謹慎解讀,，并推薦積極復測”,。理由是腫瘤負荷較小時，相應檢測目標物釋放較少,，即使高敏感的方法也無法檢測到,。

阿斯利康上述文件稱，相關(guān)結(jié)論源自2018年刊載于醫(yī)學雜志的一份專家共識?！敦斀?jīng)》查證發(fā)現(xiàn),，該專家共識確有類似表述。也就是說,，伴隨腫瘤進展,，患者的檢測結(jié)果，確有可能由陰轉(zhuǎn)陽,。

不過,，在阿斯利康員工騙保案中，公司和中高層管理人員“推薦積極復測”的表述,，成為爭議焦點,。

阿斯利康原東區(qū)總監(jiān)陳斌的起訴書稱，有員工曾分享將陰性患者的檢材送到特定機構(gòu)做復檢,，基本可以得到陽性結(jié)果,，受到陳斌認可。

對此,，陳斌家屬向《財經(jīng)》出具一份他的自書材料,，其中稱，有檢測公司檢測質(zhì)量更好,，靈敏度更高,，鼓勵同事做檢測外送。并且有部分院檢陰性患者再抽血送到高敏平臺做復測,，也有得到陽性結(jié)果的,，可以提高用藥轉(zhuǎn)化率?！皩τ谶@樣的行為鼓勵和認可,，絕無得出造假可能?！辈⒎Q相關(guān)員工與自己初次見面就分享違規(guī)“經(jīng)驗”,，不合邏輯。

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