睿昂基因則是因阿斯利康對(duì)其檢測(cè)技術(shù)的推薦,,被懷疑可能卷入其中,。
前述阿斯利康內(nèi)部培訓(xùn)文件稱,對(duì)于血漿樣本,數(shù)字PCR較普通ARMS更敏感。其中總結(jié)了各類技術(shù)的敏感度,采用ddPCR技術(shù)最高可達(dá)71%,。睿昂基因招股書稱,該技術(shù)中文名超敏微滴式數(shù)字PCR,,系“發(fā)行人獨(dú)有的技術(shù)”,。
睿昂基因2023年報(bào)顯示,其T790M檢測(cè)產(chǎn)品,,在阿斯利康進(jìn)行的多家供應(yīng)商腫瘤外周血富集檢測(cè)評(píng)選中獲得滿分評(píng)價(jià),,檢出率高出其他測(cè)評(píng)競(jìng)爭對(duì)手約1倍。隨后公司與阿斯利康在EGFR-T790M液體活檢領(lǐng)域進(jìn)行了深度合作,。
得注意的是,,早在2020年,,睿昂基因就開始嘗試讓T790M試劑成為第三類醫(yī)療器械獨(dú)立上市。直至四名高管被刑拘,,仍未獲批,。其2023年報(bào)稱,項(xiàng)目目前完成了體系考核,,正在補(bǔ)充材料,,申請(qǐng)主體為“上海源奇”。
阿斯利康員工騙保案中暴露出基因檢測(cè)過程的一個(gè)大漏洞,,就是檢測(cè)程序是:醫(yī)生推薦,、實(shí)驗(yàn)室接單、將結(jié)果告知醫(yī)生或患者,。但在相關(guān)案件中,,醫(yī)藥代表替代患者下單和收取結(jié)果的人,甚至在檢測(cè)結(jié)果“不理想”時(shí),,醫(yī)藥代表代表直接篡改檢測(cè)結(jié)果,。
據(jù)湖北省松滋市人民法院的一份刑事判決書,2019年年初,,一家三甲醫(yī)院醫(yī)生建議肺癌患者王某某進(jìn)行基因檢測(cè),如果檢測(cè)結(jié)果為“EGFR T790M”突變陽性,,則可服用奧希替尼進(jìn)行靶向治療,,且能享受國家醫(yī)保報(bào)銷政策。醫(yī)生幫助患者聯(lián)系了阿斯利康宜昌醫(yī)藥代表杜某某,。2020年11月3日,、14日、30日,,杜某某及同事先后三采集王某某血樣,,并送往武漢思泰得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行基因檢測(cè)。
因三次送檢結(jié)果均為陰性,,于是,,杜某某使用其個(gè)人電腦上WPS軟件的PDF修改功能,將基因檢測(cè)結(jié)果改為陽性,。后醫(yī)生基于杜某某修改的虛假報(bào)告,,給王某某開具了申報(bào)奧希替尼所需的處方單,并將虛假報(bào)告及處方單等資料轉(zhuǎn)交給了王某某,。經(jīng)過到當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局辦理相關(guān)手續(xù),,王某某成功申報(bào)并購買奧希替尼,并進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷,。
在深圳相關(guān)案件的審理中,,一名醫(yī)藥代表曾稱,,有同事“在我們的會(huì)上有說過可以通過源奇(即思泰得)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基因檢測(cè)把陰性的報(bào)告改成陽性的報(bào)告”。這也是市場(chǎng)猜測(cè)睿昂基因在阿斯利康員工騙保案中的扮演角色的原因,。
《財(cái)經(jīng)》查詢已公開的判決書,,未在其他案件或涉案人的供述中,發(fā)現(xiàn)“源奇”可能涉案的其他佐證,。睿昂基因投資者關(guān)系工作人員亦未就任何案件情況予以回應(yīng),。
睿昂基因是否涉案阿斯利康員工騙保案,四名高管究竟為何因涉嫌詐騙被刑拘,,須待權(quán)威部門進(jìn)一步查證,。
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