睿昂基因則是因阿斯利康對其檢測技術的推薦,,被懷疑可能卷入其中。
前述阿斯利康內部培訓文件稱,,對于血漿樣本,數(shù)字PCR較普通ARMS更敏感,。其中總結了各類技術的敏感度,,采用ddPCR技術最高可達71%。睿昂基因招股書稱,,該技術中文名超敏微滴式數(shù)字PCR,,系“發(fā)行人獨有的技術”。
睿昂基因2023年報顯示,,其T790M檢測產品,,在阿斯利康進行的多家供應商腫瘤外周血富集檢測評選中獲得滿分評價,檢出率高出其他測評競爭對手約1倍,。隨后公司與阿斯利康在EGFR-T790M液體活檢領域進行了深度合作,。
得注意的是,早在2020年,,睿昂基因就開始嘗試讓T790M試劑成為第三類醫(yī)療器械獨立上市,。直至四名高管被刑拘,仍未獲批。其2023年報稱,,項目目前完成了體系考核,,正在補充材料,申請主體為“上海源奇”,。
阿斯利康員工騙保案中暴露出基因檢測過程的一個大漏洞,,就是檢測程序是:醫(yī)生推薦、實驗室接單,、將結果告知醫(yī)生或患者,。但在相關案件中,醫(yī)藥代表替代患者下單和收取結果的人,,甚至在檢測結果“不理想”時,,醫(yī)藥代表代表直接篡改檢測結果。
據湖北省松滋市人民法院的一份刑事判決書,,2019年年初,,一家三甲醫(yī)院醫(yī)生建議肺癌患者王某某進行基因檢測,如果檢測結果為“EGFR T790M”突變陽性,,則可服用奧希替尼進行靶向治療,,且能享受國家醫(yī)保報銷政策。醫(yī)生幫助患者聯(lián)系了阿斯利康宜昌醫(yī)藥代表杜某某,。2020年11月3日,、14日、30日,,杜某某及同事先后三采集王某某血樣,并送往武漢思泰得醫(yī)學檢驗實驗室進行基因檢測,。
因三次送檢結果均為陰性,,于是,杜某某使用其個人電腦上WPS軟件的PDF修改功能,,將基因檢測結果改為陽性,。后醫(yī)生基于杜某某修改的虛假報告,給王某某開具了申報奧希替尼所需的處方單,,并將虛假報告及處方單等資料轉交給了王某某,。經過到當?shù)蒯t(yī)保局辦理相關手續(xù),王某某成功申報并購買奧希替尼,,并進行醫(yī)保報銷,。
在深圳相關案件的審理中,一名醫(yī)藥代表曾稱,,有同事“在我們的會上有說過可以通過源奇(即思泰得)檢測機構基因檢測把陰性的報告改成陽性的報告”,。這也是市場猜測睿昂基因在阿斯利康員工騙保案中的扮演角色的原因。
《財經》查詢已公開的判決書,未在其他案件或涉案人的供述中,,發(fā)現(xiàn)“源奇”可能涉案的其他佐證,。睿昂基因投資者關系工作人員亦未就任何案件情況予以回應。
睿昂基因是否涉案阿斯利康員工騙保案,,四名高管究竟為何因涉嫌詐騙被刑拘,,須待權威部門進一步查證。
科創(chuàng)板上市公司睿昂基因(688217.SH)的實控人熊慧等四名高管被刑拘
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