截至2023年，通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥已從2019年的47款增至236款,，其中國(guó)產(chǎn)新藥數(shù)量從9款增至104款,，占已上市國(guó)產(chǎn)新藥的比例從13.2%提升至50.7%。從投資角度來看,，成功進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥將迅速擴(kuò)大市場(chǎng)份額,，帶來銷售額的大幅增長(zhǎng)。

罕見病藥物被納入醫(yī)保目錄情況也是歷年來的關(guān)注重點(diǎn),，新版國(guó)家醫(yī)保目錄新增的91種藥品中包括13種罕見病用藥,。鹽酸伊普可泮膠囊作為全球首個(gè)且唯一獲批的特異性補(bǔ)體旁路B因子抑制劑和成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）口服單藥療法被納入醫(yī)保，有望改變中國(guó)PNH的治療模式,。達(dá)雷妥尤單抗注射液（皮下注射）用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變,，填補(bǔ)了該疾病領(lǐng)域的治療空白。其余新增入新版目錄的罕見病藥涉及肺動(dòng)脈高壓,、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,、β地中海貧血、黑色素瘤等疾病的治療,。

腫瘤領(lǐng)域一直是新藥研發(fā)的熱門領(lǐng)域,。今年新增的91種藥品中，腫瘤用藥新增數(shù)量最多,，達(dá)到26個(gè)（含4個(gè)罕見?。采w肺癌,、乳腺癌,、宮頸癌等常見癌種。例如,，三代EGFR-TKI奧希替尼聯(lián)合化療一線治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）,、PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）均被納入。肺癌診療水平逐年提高,，諸多治療肺癌的新藥和新適應(yīng)癥被納入新版醫(yī)保目錄。在靶向治療領(lǐng)域，瑞普替尼膠囊首次通過醫(yī)保談判納入新版醫(yī)保目錄,，用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者,。免疫治療領(lǐng)域，替雷利珠單抗新增了聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的適應(yīng)癥,。

乳腺癌作為全球女性最高發(fā)的癌癥,，具有分型復(fù)雜多樣、晚期腫瘤階段生存率低,、患者負(fù)擔(dān)重等特點(diǎn),。今年醫(yī)保目錄調(diào)整中共有兩款乳腺癌創(chuàng)新藥新增入醫(yī)保目錄，包括單抗類,、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等,。帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）通過帕妥珠單抗和曲妥珠單抗雙劑合一，為中國(guó)的乳腺癌患者提供了更加便捷的治療選擇,；新一代ADC注射用德曲妥珠單抗針對(duì)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌,、HER2低表達(dá)晚期乳腺癌的兩個(gè)適應(yīng)癥被納入新版醫(yī)保目錄，后一個(gè)適應(yīng)癥填補(bǔ)了目錄內(nèi)該治療領(lǐng)域靶向藥物的空白,。

今年的國(guó)家醫(yī)保目錄談判中,，CAR-T細(xì)胞療法再次未能成功納入。雖然今年有4款CAR-T細(xì)胞療法進(jìn)入了初審名單,，但最終未能進(jìn)入醫(yī)保目錄,。目前，國(guó)內(nèi)已有5款CAR-T療法獲批上市,，價(jià)格均在百萬元左右,。國(guó)家醫(yī)保局正在構(gòu)建“1+3+N”多層醫(yī)療保障體系，以更好地支持創(chuàng)新藥發(fā)展,。

新版醫(yī)保目錄將于明年1月1日起正式實(shí)施,。