中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所合作研發(fā)的猴痘疫苗,于12月10日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,,注冊分類為1.2類創(chuàng)新型疫苗。該疫苗由我國科學(xué)家自主研發(fā),,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),在預(yù)防和控制猴痘病毒導(dǎo)致的疾病方面有望發(fā)揮重要作用,。
自2022年以來,,猴痘疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā)流行。2024年8月14日,,世界衛(wèi)生組織(WHO)第二次宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,,這是最高級別的全球警報。接種疫苗是預(yù)防猴痘病毒傳播的重要措施,,目前我國尚無猴痘疫苗上市。該疫苗在臨床前研究中充分證明了其良好的安全性和有效性,,并能在非人靈長類等多種動物模型中產(chǎn)生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護(hù),。
9月9日,,國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所宣布,其自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗
2024-09-10 10:34:51首款國產(chǎn)猴痘疫苗進(jìn)入臨床