中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所合作研發(fā)的猴痘疫苗,于12月10日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書,,注冊分類為1.2類創(chuàng)新型疫苗,。該疫苗由我國科學家自主研發(fā),,擁有完全自主知識產(chǎn)權,,在預防和控制猴痘病毒導致的疾病方面有望發(fā)揮重要作用,。
自2022年以來,,猴痘疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā)流行,。2024年8月14日,世界衛(wèi)生組織(WHO)第二次宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,,這是最高級別的全球警報,。接種疫苗是預防猴痘病毒傳播的重要措施,目前我國尚無猴痘疫苗上市,。該疫苗在臨床前研究中充分證明了其良好的安全性和有效性,,并能在非人靈長類等多種動物模型中產(chǎn)生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。
9月9日,,國藥集團中國生物上海生物制品研究所宣布,,其自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗
2024-09-10 10:34:51首款國產(chǎn)猴痘疫苗進入臨床