美國紐約大學(xué)朗格尼移植研究所所長羅伯特·蒙哥馬利在接受采訪時表示,這類臨床試驗?zāi)軌蚣{入總體健康狀況較好的患者,,這讓他們對試驗的預(yù)期有了更多理解,。
2024年12月17日,美國紐約大學(xué)朗格尼健康中心的一個醫(yī)療團隊宣布,,基因編輯的豬腎臟第三次被移植到活人體內(nèi),。這次移植被認為是解決器官供應(yīng)危機的一種方法。接受移植的是一名53歲的女性托瓦娜·魯尼,,她在1999年捐獻了一個腎臟給母親,,幾年后因懷孕期間并發(fā)癥導(dǎo)致的高血壓而患上腎衰竭。自2016年起,,她需要透析治療,,并被列入腎移植等待名單。由于血液中抗體水平異常高,,幾乎不可能找到合適的匹配腎臟,。在等待近八年后,她失去了支持透析的血管,。
鑒于這種情況,,魯尼獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的“同情使用”許可。2024年11月25日,,朗格尼健康中心的外科醫(yī)生進行了7個小時的手術(shù),,在她體內(nèi)植入一個經(jīng)過基因編輯的豬腎臟。這個豬腎臟由美國生物技術(shù)公司United Therapeutics的子公司Revivicor開發(fā),,經(jīng)過10處基因編輯改造,,消除了3種免疫原性抗原和一種豬生長激素受體,同時引入了6個人類轉(zhuǎn)基因,,以降低免疫排斥的風(fēng)險,。
術(shù)后11天觀察期內(nèi),魯尼于12月6日出院,,擺脫了透析,。她身上裝備了可穿戴式追蹤器,可以將心率,、血壓和其他健康數(shù)據(jù)傳回醫(yī)療團隊,。她每天去醫(yī)院進行面對面評估,預(yù)計三個月內(nèi)能返回阿拉巴馬州的家中,。魯尼表示,,她感到非常高興,精力充沛,,這是八年來從未有過的感覺,。
這是異種移植歷史上第三次使用來自基因編輯豬的腎臟進行移植,。2024年4月,同一團隊曾為一名54歲的新澤西州婦女麗莎·皮薩諾進行了機械心臟泵和基因編輯豬腎聯(lián)合手術(shù),。盡管術(shù)后沒有表現(xiàn)出器官排斥跡象,,但移植的豬腎因血流不足而出現(xiàn)衰竭,最終被切除,。皮薩諾后來轉(zhuǎn)入臨終關(guān)懷并于7月去世,。
美國紐約大學(xué)朗格尼移植研究所所長羅伯特·蒙哥馬利在接受采訪時表示,這次臨床試驗有助于更好地理解未來試驗的預(yù)期,,可以納入總體健康狀況較好的患者
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