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山東加強(qiáng)特殊藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管強(qiáng)化流向管理與政策宣貫

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2024-12-27 07:37:18 新浪財(cái)經(jīng)

近日,，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局完成了對(duì)特殊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的年度監(jiān)督檢查，并組織了對(duì)特殊藥品銷(xiāo)售流向的延伸檢查和不合格特殊藥品的監(jiān)督銷(xiāo)毀活動(dòng),，有效防范了特殊藥品流弊風(fēng)險(xiǎn),。

該分局強(qiáng)化了對(duì)特殊藥品重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，將國(guó)家有關(guān)部門(mén)最新列管的依托咪酯,、右美沙芬單方制劑,、曲馬多復(fù)方制劑等作為檢查重點(diǎn)。他們還對(duì)右美沙芬單方制劑進(jìn)行了調(diào)查摸底,，定期掌握區(qū)域企業(yè)的庫(kù)存情況,。此外，第三分局與當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)共享特藥銷(xiāo)售信息,，配合開(kāi)展右美沙芬專項(xiàng)檢查,，確保特殊藥品的安全管理制度落實(shí)到位，包括雙人雙鎖和雙人驗(yàn)收復(fù)核等措施,。同時(shí),，他們還檢查了“票賬貨款”的一致性、特殊藥品的交接運(yùn)輸以及下游客戶單位的合法資質(zhì),，認(rèn)真比對(duì)下游客戶收貨人員簽名備案和實(shí)際簽收人的字跡真實(shí)性,，以確保特殊藥品來(lái)源可追溯、去向可查證,，加強(qiáng)購(gòu)銷(xiāo)渠道的合法性檢查,。

為了進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，第三分局還將延伸檢查作為特殊藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的重要手段,，對(duì)采購(gòu)量大,、頻次高或采購(gòu)量突然增加的下游單位進(jìn)行重點(diǎn)抽查，現(xiàn)場(chǎng)逐一核實(shí)特殊藥品的銷(xiāo)售數(shù)量和批次,，確保銷(xiāo)售流向的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,。今年以來(lái)，第三分局已開(kāi)展了24家次的特殊藥品延伸檢查,，涉及46個(gè)品種198批次,。

此外,，第三分局還注重政策宣貫工作，在首次會(huì)議中向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及銷(xiāo)售人員宣講最新的法規(guī)政策要求和典型案例,，發(fā)揮案例警示作用，要求企業(yè)舉一反三,，落實(shí)好特殊藥品管理的主體責(zé)任,。

(責(zé)任編輯：張蕾)

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