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山東加強特殊藥品經(jīng)營監(jiān)管 強化流向管理與政策宣貫

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2024-12-27 07:37:18  新浪財經(jīng)

近日,，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局完成了對特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的年度監(jiān)督檢查,，并組織了對特殊藥品銷售流向的延伸檢查和不合格特殊藥品的監(jiān)督銷毀活動，有效防范了特殊藥品流弊風險,。

該分局強化了對特殊藥品重點品種和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，將國家有關(guān)部門最新列管的依托咪酯,、右美沙芬單方制劑,、曲馬多復方制劑等作為檢查重點,。他們還對右美沙芬單方制劑進行了調(diào)查摸底，定期掌握區(qū)域企業(yè)的庫存情況,。此外，第三分局與當?shù)毓膊块T共享特藥銷售信息,，配合開展右美沙芬專項檢查,，確保特殊藥品的安全管理制度落實到位，包括雙人雙鎖和雙人驗收復核等措施,。同時,，他們還檢查了“票賬貨款”的一致性、特殊藥品的交接運輸以及下游客戶單位的合法資質(zhì),，認真比對下游客戶收貨人員簽名備案和實際簽收人的字跡真實性,，以確保特殊藥品來源可追溯,、去向可查證，加強購銷渠道的合法性檢查,。

為了進一步加強監(jiān)管,，第三分局還將延伸檢查作為特殊藥品經(jīng)營監(jiān)管的重要手段，對采購量大,、頻次高或采購量突然增加的下游單位進行重點抽查,，現(xiàn)場逐一核實特殊藥品的銷售數(shù)量和批次，確保銷售流向的真實性和準確性,。今年以來,，第三分局已開展了24家次的特殊藥品延伸檢查，涉及46個品種198批次,。

此外,，第三分局還注重政策宣貫工作，在首次會議中向企業(yè)主要負責人,、質(zhì)量負責人及銷售人員宣講最新的法規(guī)政策要求和典型案例,，發(fā)揮案例警示作用，要求企業(yè)舉一反三,，落實好特殊藥品管理的主體責任,。

(責任編輯：張蕾)
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