人民日報：對“三分錢一片的阿司匹林”,，關(guān)鍵要把好質(zhì)量關(guān) 守牢藥品安全底線
為保障患者用藥安全，各方需盡職盡責,，層層把關(guān)，確保藥品質(zhì)量,。第十批國家組織藥品集中帶量采購結(jié)果公布后,，部分低價中選的國產(chǎn)仿制藥引起關(guān)注，尤其是3分錢一片的阿司匹林腸溶片,。有網(wǎng)友質(zhì)疑如此低價的藥品是否可靠,。
藥價下降減輕了患者的經(jīng)濟負擔，但過低的價格是否會犧牲藥品質(zhì)量,？畢竟企業(yè)需要盈利,。關(guān)鍵在于中標價格能否覆蓋生產(chǎn)成本。中選藥企表示可以盈利,，理由是阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝成熟,、原材料價格低廉，并通過自動化和規(guī)?；a(chǎn)降低成本,。此外，集采規(guī)模大,，全國每年需求量巨大,，薄利多銷成為可能。
媒體查詢顯示,，阿司匹林原料藥每公斤約30元,，折合每片100毫克的成本僅為3厘錢，大批量采購價格更低。如果市場供應穩(wěn)定,，企業(yè)確實有能力控制成本,。國家對中選藥品監(jiān)管嚴格，實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋,，確保降價不降質(zhì),。
企業(yè)在準備階段要按照最嚴標準檢驗原輔材料，在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行工藝要求,，落實規(guī)章制度,，做好設備管理和風險評估。質(zhì)檢時改進檢測方法,，提升精確度,，防止有問題的藥品流出。監(jiān)管部門需嚴格按照與原研藥一致的標準進行質(zhì)量和療效一致性評價,，不僅在審評審批時堅持高標準,，在藥品上市后也應持續(xù)監(jiān)督，要求企業(yè)按申請一致性評價時的工藝生產(chǎn),，重大變更須重新審批,。
同時，相關(guān)部門還應優(yōu)化藥品監(jiān)管模式,，由事后處置轉(zhuǎn)向事前預防,，幫助企業(yè)消除風險，保障生產(chǎn)安全,。這樣,，才能確保低價藥品的質(zhì)量，讓患者放心使用,。
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