2024年6月,吉利德公布了來(lái)那卡帕韋首個(gè)大型臨床Ⅲ試驗(yàn)結(jié)果,。該臨床試驗(yàn)在南非和烏干達(dá)兩個(gè)國(guó)家的28個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)開(kāi)展,,涉及5300多名年輕女性,,實(shí)驗(yàn)組是每年皮下注射兩次來(lái)那卡帕韋,,而對(duì)照組是兩種已批準(zhǔn)上市、每日口服一次的艾滋病預(yù)防藥物,。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,來(lái)那卡帕韋實(shí)驗(yàn)組的發(fā)病率為0,,即該藥物對(duì)受試人群的保護(hù)率高達(dá)100%,。相對(duì)而言,對(duì)照組發(fā)病率約為2.4%,。因此無(wú)論是預(yù)防效果,,還是給藥方式,來(lái)那卡帕韋均要優(yōu)于兩種口服預(yù)防藥物,。另外,來(lái)那卡帕韋的耐受性也非常良好,,沒(méi)有引起嚴(yán)重的副作用,。
據(jù)2024年11月27日發(fā)表在國(guó)際著名醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上另一項(xiàng)臨床Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果顯示,通過(guò)每年兩次皮下注射來(lái)那卡帕韋,,給2100多名不同性別和性取向的受試者99.9%以上的保護(hù),。這些受試者包括順性別同性戀者、雙性戀男性,、跨性別男性和女性,,以及其他非二元性別者,,顯示來(lái)那卡帕韋每年兩次注射可為艾滋病高危人群提供接近100%的暴露前預(yù)防保護(hù),。
除了暴露前預(yù)防,來(lái)那卡帕韋還能為耐多種抗艾滋病藥物的患者帶來(lái)治療好處,。據(jù)早前發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)小型臨床Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果顯示,,對(duì)耐多種抗艾滋病藥物的患者進(jìn)行來(lái)那卡帕韋口服和皮下注射治療,可顯著降低患者體內(nèi)的病毒載量,,并能顯著增加CD4+T細(xì)胞的數(shù)量,,表明來(lái)那卡帕韋有助于改善耐藥性艾滋病患者的治療效果。鑒于來(lái)那卡帕韋對(duì)多重耐藥的艾滋病患者顯著治療效果,,早在2022年,,歐盟,、加拿大、美國(guó)等國(guó)家相繼批準(zhǔn)了來(lái)那卡帕韋用于治療多重耐藥的艾滋病,。2025年1月,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也批準(zhǔn)用于治療多重耐藥艾滋病的來(lái)那卡帕韋片劑和注射液,。