醫(yī)生提案：集采藥療效欠佳質(zhì)量存疑醫(yī)生呼吁保留原研藥通道(2)

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2025-01-19 13:59:25 創(chuàng)意民工

除了麻藥,，對于高血壓藥效不穩(wěn)等情況，一位三甲醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師表示,，確有少部分患者反饋降壓藥效果不好,，但多數(shù)患者也還好。盧長林在提案中舉例稱,，如果使用相同劑量的新型口服抗凝藥,，進口藥可有效預防患者卒中發(fā)生和肺栓塞等；而使用集采藥,，患者發(fā)生卒中,、肺栓塞的可能性較大，這使得患者和醫(yī)生對集采藥產(chǎn)生不信任,。此外,，盧長林等人認為，集采藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率高于進口藥或者原研藥,，病人換用集采藥后,，甚至出現(xiàn)過敏反應(yīng)，說明其藥物純度不夠,，制作工藝有問題,。

中國醫(yī)藥行業(yè)長期觀察者陳奇銳認為,，企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴、仿制藥一致性評價標準不高,、監(jiān)管處罰力度不夠等或是主要原因,。他認為我國的仿制藥一致性評價標準仍需提高。廣東省中山市小欖人民醫(yī)院藥劑科胡慧琴等人發(fā)表的文章顯示,，歐盟這兩項標準在90%-111%,，而我國的標準為80%-125%。還有制藥行業(yè)人士透露,，一些藥品在通過一致性評價,、進入集采之后，常常會以更改包裝,、改換輔料等方式來壓降成本,、提高利潤。中國國際經(jīng)濟交流中心理事長,、原國家藥監(jiān)局局長畢井泉提醒,，要防止把一致性評價變成“一次性評價”。

盧長林認為,，集采藥的質(zhì)量得不到保證的主要原因是集采藥品價格過低,，甚至低于成本價。出于對集采藥物療效不穩(wěn)定等擔憂,，鄭民華、盧長林,、陳奇銳等專家呼吁,，給原研藥留出通道。鄭民華在提案中建議,，在醫(yī)生評估下,，如果認為原研藥對患者的治療是必要的，醫(yī)生可以在處方中注明需要使用原研藥,。對于一些病情復雜的特殊病種,，如果患者自己有足夠的經(jīng)濟能力，并且愿意自費購買原研藥,，在符合法律法規(guī)的情況下,，可以從醫(yī)院藥房或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥，醫(yī)保部門可根據(jù)原研還是仿制,，進口或者國產(chǎn)給予不同的報銷比例,。提案還建議全面落實藥品不良反應(yīng)報告制度，鼓勵臨床醫(yī)生和患者向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告藥品不良反應(yīng)和藥品療效缺陷,。盧長林在提案中呼吁有關(guān)部門在集采過程中應(yīng)首先保障集采藥品的質(zhì)量,，具體可從明確標準,、嚴格程序、強化監(jiān)管,、合理授權(quán)四方面進行,。陳奇銳建議加強GMP生產(chǎn)動態(tài)核查，加重處罰力度,，提升仿制藥一致性評價研究的標準,，并在藥品集采時制定一個仿制藥的最低保護價，以防企業(yè)為了降低成本生產(chǎn)出劣質(zhì)產(chǎn)品,。

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(責任編輯：盧其龍 CN070)

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