醫(yī)生提案：集采藥療效欠佳質(zhì)量存疑醫(yī)生呼吁保留原研藥通道(2)

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2025-01-19 13:59:25 創(chuàng)意民工

醫(yī)生提案：集采藥療效欠佳質(zhì)量存疑醫(yī)生呼吁保留原研藥通道

鄭民華介紹,，他的父親長(zhǎng)期高血壓,，以前一直用原研藥絡(luò)活喜，但最近社區(qū)醫(yī)院為其更換國(guó)產(chǎn)藥后,，一粒降不下來(lái)血壓,，需要兩粒。他還提到,，自己是外科醫(yī)生,，過(guò)去用合資或進(jìn)口麻藥算得準(zhǔn)時(shí)間，但現(xiàn)在算不準(zhǔn)了,，麻藥效果不如以前,，有時(shí)需要用三四支才能達(dá)到預(yù)期效果。華東地區(qū)某三甲醫(yī)院麻醉科主任李亮也有相同感受,，他表示增大麻藥劑量會(huì)增加副作用,，對(duì)患者有一定危害，因此十分考驗(yàn)麻醉醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和能力,。另一名北方地區(qū)某三甲醫(yī)院的麻醉科醫(yī)生張超則認(rèn)為,，國(guó)產(chǎn)麻藥效果稍微差一些，但沒(méi)有很?chē)?yán)重,，他也會(huì)適當(dāng)增加用量以確保藥效,。

除了麻藥，對(duì)于高血壓藥效不穩(wěn)等情況,，一位三甲醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師表示,，確有少部分患者反饋降壓藥效果不好，但多數(shù)患者也還好,。盧長(zhǎng)林在提案中舉例稱(chēng),，如果使用相同劑量的新型口服抗凝藥，進(jìn)口藥可有效預(yù)防患者卒中發(fā)生和肺栓塞等,；而使用集采藥,，患者發(fā)生卒中、肺栓塞的可能性較大,，這使得患者和醫(yī)生對(duì)集采藥產(chǎn)生不信任,。此外，盧長(zhǎng)林等人認(rèn)為,，集采藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率高于進(jìn)口藥或者原研藥,，病人換用集采藥后，甚至出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),，說(shuō)明其藥物純度不夠,，制作工藝有問(wèn)題,。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期觀察者陳奇銳認(rèn)為，企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán),、仿制藥一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不高,、監(jiān)管處罰力度不夠等或是主要原因。他認(rèn)為我國(guó)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)仍需提高,。廣東省中山市小欖人民醫(yī)院藥劑科胡慧琴等人發(fā)表的文章顯示,，歐盟這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在90%-111%，而我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)為80%-125%,。還有制藥行業(yè)人士透露,，一些藥品在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、進(jìn)入集采之后,，常常會(huì)以更改包裝,、改換輔料等方式來(lái)壓降成本、提高利潤(rùn),。中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長(zhǎng),、原國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)畢井泉提醒，要防止把一致性評(píng)價(jià)變成“一次性評(píng)價(jià)”,。

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