醫(yī)生們普遍反映，與進(jìn)口藥或原研藥相比,，集采藥療效欠佳,。上海政協(xié)委員,、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華等20位上海市政協(xié)委員聯(lián)名提交了一份提案,，直言某些集采藥藥效不穩(wěn)定,，但醫(yī)生在臨床使用中沒有選擇權(quán),，呼吁給原研藥留出通道,。民建中央委員,、北京市委常委,，北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林也在提案中表示，集采藥品存在療效欠佳,、不良反應(yīng)較大等問題,，使得患者和醫(yī)生不信任集采藥。

實際上,，這不是一兩位醫(yī)生的個人感受,。雖然缺乏臨床試驗支撐，但醫(yī)生普遍反映,，與進(jìn)口藥或原研藥相比,，集采藥療效欠佳,。國家醫(yī)保局已組織聽取專家意見，并歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好藥品價格和質(zhì)量問題的吹哨人,。鄭民華在接受采訪時稱,，集采藥物在價格低的情況下，藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定,，存在“血壓不降,、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等問題,。

這份提案名為《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》,，由鄭民華和瑞金醫(yī)院黨委書記、副院長胡偉國,，仁濟醫(yī)院黨委書記鄭軍華,，中山醫(yī)院副院長錢菊英等20名醫(yī)療界專家聯(lián)名提交。提案指出,，在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)某些集采藥的藥效不穩(wěn)定,，特別是在高血壓、糖尿病藥物,，內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥,、麻醉藥等，在臨床使用中經(jīng)常有反映藥效不佳的情況,，有些加大藥量也不起效,，面對這種情況醫(yī)生很無奈，因為沒有選擇權(quán),。

鄭民華介紹,，他的父親長期高血壓，以前一直用原研藥絡(luò)活喜,，但最近社區(qū)醫(yī)院為其更換國產(chǎn)藥后,，一粒降不下來血壓，需要兩粒,。他還提到,，自己是外科醫(yī)生，過去用合資或進(jìn)口麻藥算得準(zhǔn)時間,，但現(xiàn)在算不準(zhǔn)了,，麻藥效果不如以前，有時需要用三四支才能達(dá)到預(yù)期效果,。華東地區(qū)某三甲醫(yī)院麻醉科主任李亮也有相同感受,，他表示增大麻藥劑量會增加副作用，對患者有一定危害,，因此十分考驗麻醉醫(yī)師的經(jīng)驗和能力,。另一名北方地區(qū)某三甲醫(yī)院的麻醉科醫(yī)生張超則認(rèn)為,，國產(chǎn)麻藥效果稍微差一些，但沒有很嚴(yán)重,，他也會適當(dāng)增加用量以確保藥效,。

除了麻藥，對于高血壓藥效不穩(wěn)等情況,，一位三甲醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師表示,，確有少部分患者反饋降壓藥效果不好，但多數(shù)患者也還好,。盧長林在提案中舉例稱，如果使用相同劑量的新型口服抗凝藥,，進(jìn)口藥可有效預(yù)防患者卒中發(fā)生和肺栓塞等,；而使用集采藥，患者發(fā)生卒中,、肺栓塞的可能性較大,，這使得患者和醫(yī)生對集采藥產(chǎn)生不信任。此外,，盧長林等人認(rèn)為,，集采藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率高于進(jìn)口藥或者原研藥，病人換用集采藥后,，甚至出現(xiàn)過敏反應(yīng),，說明其藥物純度不夠，制作工藝有問題,。

中國醫(yī)藥行業(yè)長期觀察者陳奇銳認(rèn)為,，企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán)、仿制藥一致性評價標(biāo)準(zhǔn)不高,、監(jiān)管處罰力度不夠等或是主要原因,。他認(rèn)為我國的仿制藥一致性評價標(biāo)準(zhǔn)仍需提高。廣東省中山市小欖人民醫(yī)院藥劑科胡慧琴等人發(fā)表的文章顯示,，歐盟這兩項標(biāo)準(zhǔn)在90%-111%,，而我國的標(biāo)準(zhǔn)為80%-125%。還有制藥行業(yè)人士透露,，一些藥品在通過一致性評價,、進(jìn)入集采之后，常常會以更改包裝,、改換輔料等方式來壓降成本,、提高利潤。中國國際經(jīng)濟交流中心理事長,、原國家藥監(jiān)局局長畢井泉提醒,，要防止把一致性評價變成“一次性評價”,。

盧長林認(rèn)為，集采藥的質(zhì)量得不到保證的主要原因是集采藥品價格過低,，甚至低于成本價,。出于對集采藥物療效不穩(wěn)定等擔(dān)憂，鄭民華,、盧長林,、陳奇銳等專家呼吁，給原研藥留出通道,。鄭民華在提案中建議,，在醫(yī)生評估下，如果認(rèn)為原研藥對患者的治療是必要的,，醫(yī)生可以在處方中注明需要使用原研藥,。對于一些病情復(fù)雜的特殊病種，如果患者自己有足夠的經(jīng)濟能力,，并且愿意自費購買原研藥,，在符合法律法規(guī)的情況下，可以從醫(yī)院藥房或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥,，醫(yī)保部門可根據(jù)原研還是仿制,，進(jìn)口或者國產(chǎn)給予不同的報銷比例。提案還建議全面落實藥品不良反應(yīng)報告制度,，鼓勵臨床醫(yī)生和患者向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告藥品不良反應(yīng)和藥品療效缺陷,。盧長林在提案中呼吁有關(guān)部門在集采過程中應(yīng)首先保障集采藥品的質(zhì)量，具體可從明確標(biāo)準(zhǔn),、嚴(yán)格程序,、強化監(jiān)管、合理授權(quán)四方面進(jìn)行,。陳奇銳建議加強GMP生產(chǎn)動態(tài)核查,，加重處罰力度，提升仿制藥一致性評價研究的標(biāo)準(zhǔn),，并在藥品集采時制定一個仿制藥的最低保護價,，以防企業(yè)為了降低成本生產(chǎn)出劣質(zhì)產(chǎn)品。