醫(yī)生們普遍反映，與進(jìn)口藥或原研藥相比,，集采藥療效欠佳,。上海政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華等20位上海市政協(xié)委員聯(lián)名提交了一份提案,，直言某些集采藥藥效不穩(wěn)定,，但醫(yī)生在臨床使用中沒有選擇權(quán)，呼吁給原研藥留出通道,。民建中央委員,、北京市委常委,，北京朝陽(yáng)醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長(zhǎng)林也在提案中表示，集采藥品存在療效欠佳,、不良反應(yīng)較大等問(wèn)題,，使得患者和醫(yī)生不信任集采藥。

實(shí)際上,，這不是一兩位醫(yī)生的個(gè)人感受,。雖然缺乏臨床試驗(yàn)支撐，但醫(yī)生普遍反映,，與進(jìn)口藥或原研藥相比,，集采藥療效欠佳。國(guó)家醫(yī)保局已組織聽取專家意見,，并歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好藥品價(jià)格和質(zhì)量問(wèn)題的吹哨人,。鄭民華在接受采訪時(shí)稱，集采藥物在價(jià)格低的情況下,，藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定,，存在“血壓不降、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”等問(wèn)題,。

這份提案名為《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》，由鄭民華和瑞金醫(yī)院黨委書記,、副院長(zhǎng)胡偉國(guó),，仁濟(jì)醫(yī)院黨委書記鄭軍華，中山醫(yī)院副院長(zhǎng)錢菊英等20名醫(yī)療界專家聯(lián)名提交,。提案指出,，在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)某些集采藥的藥效不穩(wěn)定，特別是在高血壓,、糖尿病藥物,，內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥、麻醉藥等,，在臨床使用中經(jīng)常有反映藥效不佳的情況,，有些加大藥量也不起效，面對(duì)這種情況醫(yī)生很無(wú)奈,，因?yàn)闆]有選擇權(quán),。

鄭民華介紹，他的父親長(zhǎng)期高血壓,，以前一直用原研藥絡(luò)活喜,，但最近社區(qū)醫(yī)院為其更換國(guó)產(chǎn)藥后,，一粒降不下來(lái)血壓,，需要兩粒,。他還提到，自己是外科醫(yī)生,，過(guò)去用合資或進(jìn)口麻藥算得準(zhǔn)時(shí)間,，但現(xiàn)在算不準(zhǔn)了，麻藥效果不如以前,，有時(shí)需要用三四支才能達(dá)到預(yù)期效果,。華東地區(qū)某三甲醫(yī)院麻醉科主任李亮也有相同感受，他表示增大麻藥劑量會(huì)增加副作用,，對(duì)患者有一定危害,，因此十分考驗(yàn)麻醉醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和能力。另一名北方地區(qū)某三甲醫(yī)院的麻醉科醫(yī)生張超則認(rèn)為,，國(guó)產(chǎn)麻藥效果稍微差一些,，但沒有很嚴(yán)重，他也會(huì)適當(dāng)增加用量以確保藥效,。

除了麻藥,，對(duì)于高血壓藥效不穩(wěn)等情況，一位三甲醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師表示,，確有少部分患者反饋降壓藥效果不好,，但多數(shù)患者也還好。盧長(zhǎng)林在提案中舉例稱,，如果使用相同劑量的新型口服抗凝藥,，進(jìn)口藥可有效預(yù)防患者卒中發(fā)生和肺栓塞等；而使用集采藥,，患者發(fā)生卒中,、肺栓塞的可能性較大，這使得患者和醫(yī)生對(duì)集采藥產(chǎn)生不信任,。此外,，盧長(zhǎng)林等人認(rèn)為，集采藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率高于進(jìn)口藥或者原研藥,，病人換用集采藥后,，甚至出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，說(shuō)明其藥物純度不夠,，制作工藝有問(wèn)題,。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期觀察者陳奇銳認(rèn)為，企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán),、仿制藥一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不高,、監(jiān)管處罰力度不夠等或是主要原因。他認(rèn)為我國(guó)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)仍需提高。廣東省中山市小欖人民醫(yī)院藥劑科胡慧琴等人發(fā)表的文章顯示,，歐盟這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在90%-111%,，而我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)為80%-125%。還有制藥行業(yè)人士透露,，一些藥品在通過(guò)一致性評(píng)價(jià),、進(jìn)入集采之后，常常會(huì)以更改包裝,、改換輔料等方式來(lái)壓降成本,、提高利潤(rùn),。中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長(zhǎng)、原國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)畢井泉提醒,，要防止把一致性評(píng)價(jià)變成“一次性評(píng)價(jià)”,。

盧長(zhǎng)林認(rèn)為,，集采藥的質(zhì)量得不到保證的主要原因是集采藥品價(jià)格過(guò)低,，甚至低于成本價(jià),。出于對(duì)集采藥物療效不穩(wěn)定等擔(dān)憂,，鄭民華、盧長(zhǎng)林,、陳奇銳等專家呼吁,，給原研藥留出通道,。鄭民華在提案中建議，在醫(yī)生評(píng)估下,，如果認(rèn)為原研藥對(duì)患者的治療是必要的,，醫(yī)生可以在處方中注明需要使用原研藥,。對(duì)于一些病情復(fù)雜的特殊病種,，如果患者自己有足夠的經(jīng)濟(jì)能力,，并且愿意自費(fèi)購(gòu)買原研藥，在符合法律法規(guī)的情況下，可以從醫(yī)院藥房或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥,，醫(yī)保部門可根據(jù)原研還是仿制,，進(jìn)口或者國(guó)產(chǎn)給予不同的報(bào)銷比例。提案還建議全面落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生和患者向國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告藥品不良反應(yīng)和藥品療效缺陷。盧長(zhǎng)林在提案中呼吁有關(guān)部門在集采過(guò)程中應(yīng)首先保障集采藥品的質(zhì)量,，具體可從明確標(biāo)準(zhǔn),、嚴(yán)格程序、強(qiáng)化監(jiān)管,、合理授權(quán)四方面進(jìn)行,。陳奇銳建議加強(qiáng)GMP生產(chǎn)動(dòng)態(tài)核查，加重處罰力度,，提升仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究的標(biāo)準(zhǔn),，并在藥品集采時(shí)制定一個(gè)仿制藥的最低保護(hù)價(jià)，以防企業(yè)為了降低成本生產(chǎn)出劣質(zhì)產(chǎn)品,。