不允許采購(gòu)使用進(jìn)口原研藥,？官方回應(yīng) 無(wú)“一刀切”制度安排

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2025-01-20 23:27:37 央廣網(wǎng)

近日,，上海市“兩會(huì)”期間,，有政協(xié)委員和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題,。國(guó)家醫(yī)保局對(duì)此高度重視,，并決定于21日聯(lián)合衛(wèi)生健康,、工業(yè)信息化,、藥品監(jiān)管部門(mén)前往上海，當(dāng)面聽(tīng)取相關(guān)政協(xié)委員和專(zhuān)家的意見(jiàn)建議,，重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐,、具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線(xiàn)索。

國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào),，質(zhì)量可靠是藥品納入集采的前提條件,。只有參比制劑（主要是原研藥）以及通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥才能納入集采范圍。集采過(guò)程中,，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)填報(bào)擬采購(gòu)數(shù)量,，企業(yè)自主報(bào)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，中選后簽訂采購(gòu)協(xié)議,，醫(yī)保部門(mén)督促中選企業(yè)按協(xié)議保障供應(yīng),。集采協(xié)議量一般占醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%-80%，剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇采購(gòu)品牌,，不存在不允許采購(gòu)使用進(jìn)口原研藥的規(guī)定,。

相關(guān)部門(mén)將聽(tīng)取臨床一線(xiàn)對(duì)集采中選藥品使用效果的感受，重點(diǎn)收集中選仿制藥與原研藥在治愈率,、治療有效率,、不良反應(yīng)發(fā)生率等方面存在顯著差異且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的案例，匯總形成問(wèn)題線(xiàn)索清單,，正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén),。此外，還將討論進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的意見(jiàn)建議,，包括提請(qǐng)藥品質(zhì)量監(jiān)督主管部門(mén)加強(qiáng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的日常檢查,、完整公示仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)結(jié)果,、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥效對(duì)比證據(jù)的反饋收集渠道等。

(責(zé)任編輯：張佳鑫 0764)

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