部分集采藥陷質(zhì)量爭(zhēng)議 療效引關(guān)注(2)
中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長(zhǎng)畢井泉撰文表示,，為了堅(jiān)定對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的信心，確保仿制藥與原研藥質(zhì)量療效一致，需要加強(qiáng)對(duì)其知識(shí)的宣傳和信息公開(kāi),，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督，保證集采中標(biāo)產(chǎn)品有合理利潤(rùn),，并防范地方利益沖突,。民革上海市委建議，對(duì)于獲得一致性認(rèn)證的藥品,，定期或不定期進(jìn)行檢測(cè),，并建立統(tǒng)一的反饋平臺(tái)，收集臨床醫(yī)生的意見(jiàn),。
宣武醫(yī)院已對(duì)前三批集采37款中選藥品進(jìn)行了真實(shí)世界研究,，并開(kāi)啟了第四,、五批集采藥品的研究。研究表明,，這些集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng),。然而，從事研發(fā)工作的林周認(rèn)為,，最重要的是解決藥物的安全性和有效性問(wèn)題,，具體涉及哪一類藥品，以及維持仿制藥的長(zhǎng)期質(zhì)量管理,。此外,，臨床一線的專家應(yīng)進(jìn)一步進(jìn)行回溯性研究，而不能僅依賴個(gè)案,。
(責(zé)任編輯：張小花 TT1000)
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