部分集采藥陷質(zhì)量爭議療效引關(guān)注

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2025-01-21 14:23:06 金融界

1月20日,，國家醫(yī)保局通過官網(wǎng)微信平臺宣布,，針對上海市“兩會”期間政協(xié)委員和醫(yī)學專家反映的某些集采藥品可能存在質(zhì)量風險等問題，決定于1月21日由國家醫(yī)保局帶隊,，聯(lián)合衛(wèi)生健康,、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門赴上海聽取相關(guān)意見,，并收集有臨床數(shù)據(jù)支撐的質(zhì)量和藥效問題線索,。此舉旨在切實接受民主監(jiān)督，廣泛聽取臨床一線聲音,，充分發(fā)揮醫(yī)生專業(yè)作用,，獲取集采藥品臨床使用實效的第一手直接證據(jù)，進一步維護藥品集采秩序和人民群眾健康權(quán)益,。

此次行動主要從藥品集采的基本政策和質(zhì)量保障,、求證集采藥品臨床使用實效、共商進一步保障集采藥品質(zhì)效的意見建議三方面入手,。來自上海多家大型醫(yī)院的醫(yī)院管理者們提出,，在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)某些集采藥品如高血壓、糖尿病藥物,、內(nèi)鏡檢查腸道準備的瀉藥,、麻醉藥等存在藥效不穩(wěn)定的情況，有時加大藥量也不起效,。民革上海市委也在提案中指出,，盡管一致性認證是權(quán)威嚴格的認證體系，但不同廠商生產(chǎn)的相同藥品名的藥品在療效上存在差異,。

北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林也提出,，集采過程中不僅應關(guān)注藥品價格，還應考慮藥企的規(guī)模,、實力,、口碑等因素,，選擇具有良好口碑的有實力藥企的產(chǎn)品。自2018年以來,，國內(nèi)已開展了十批國家組織藥品集采,，涉及435種藥品，其中大量為仿制藥,。這些仿制藥降低了患者經(jīng)濟負擔,，提升了仿制藥的替代率，但也引發(fā)了關(guān)于仿制藥療效與安全性的討論,。

多名臨床專家強調(diào),，集采藥物的質(zhì)量問題是他們最為關(guān)注的問題之一。上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院黨委書記鄭軍華指出,，部分藥品在臨床反饋中確實存在療效和安全性差異,，影響了患者的服藥依從性和療效。醫(yī)改專家徐毓才表示,，中國早在2012年就開始探索仿制藥質(zhì)量問題,，2016年國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，明確要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥均須開展一致性評價,，以保證藥物等效性和生物等效性,。

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