關(guān)于集采藥的爭(zhēng)議在社交平臺(tái)上持續(xù)發(fā)酵,,有人質(zhì)疑仿制藥過(guò)評(píng)數(shù)據(jù)存在造假現(xiàn)象。Bluesky博主Air-Moving Device和骨科醫(yī)生,、前丁香園主編夏志敏對(duì)此表達(dá)了看法,。Air-Moving Device表示,他下載并檢查了1988份公開(kāi)的仿制藥過(guò)評(píng)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)有3個(gè)品種的6個(gè)產(chǎn)品的生物等效性數(shù)據(jù)完全相同,。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站上的信息證實(shí)了該博主提到的數(shù)據(jù)問(wèn)題:Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片的AUC與Cmax兩個(gè)生物等效性數(shù)據(jù)完全一致,;遠(yuǎn)大醫(yī)藥和湖北四環(huán)制藥的鹽酸曲美他嗪片,在樣本量不同的情況下數(shù)據(jù)仍然完全一致,。此外,,上藥信誼藥廠和貴州天安藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍,在樣本量不同且劑型不同的情況下,,空腹時(shí)AUC與Cmax的數(shù)值也完全一致,。值得注意的是,Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片都是集采中標(biāo)品種,。
今日(1月24日),,有自媒體文章指出,,多個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)存在雷同現(xiàn)象
2025-01-25 08:29:07仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)數(shù)據(jù)雷同近日,,有網(wǎng)民舉報(bào)良品鋪?zhàn)拥呐悍酆退崂狈叟淞媳泶嬖谠旒賳?wèn)題。11月4日,,良品鋪?zhàn)訉?duì)此事發(fā)布了聲明
2024-11-04 19:57:00知名零食品牌配料表疑似造假