企業(yè)回應(yīng)仿制藥數(shù)據(jù)造假：系藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)錯誤 集采藥爭議再起
關(guān)于集采藥的爭議在社交平臺上持續(xù)發(fā)酵，有人質(zhì)疑仿制藥過評數(shù)據(jù)存在造假現(xiàn)象,。Bluesky博主Air-Moving Device和骨科醫(yī)生,、前丁香園主編夏志敏對此表達了看法。Air-Moving Device表示,，他下載并檢查了1988份公開的仿制藥過評數(shù)據(jù),，發(fā)現(xiàn)有3個品種的6個產(chǎn)品的生物等效性數(shù)據(jù)完全相同。
國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站上的信息證實了該博主提到的數(shù)據(jù)問題：Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片的AUC與Cmax兩個生物等效性數(shù)據(jù)完全一致,；遠大醫(yī)藥和湖北四環(huán)制藥的鹽酸曲美他嗪片,，在樣本量不同的情況下數(shù)據(jù)仍然完全一致。此外,，上藥信誼藥廠和貴州天安藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍,，在樣本量不同且劑型不同的情況下，空腹時AUC與Cmax的數(shù)值也完全一致,。值得注意的是,，Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片都是集采中標(biāo)品種。
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