今日(1月24日),有自媒體文章指出,,多個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)存在雷同現(xiàn)象,。具體涉及南京正大天晴制藥有限公司的瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站上公布的數(shù)據(jù),兩者的一致性評(píng)價(jià)生物有效性數(shù)據(jù)完全相同,。
對(duì)此,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布公告表示高度重視,并立即對(duì)相關(guān)品種的數(shù)據(jù)進(jìn)行了核實(shí),。經(jīng)核實(shí),,發(fā)現(xiàn)是由于在2019年和2021年公開(kāi)相關(guān)產(chǎn)品信息時(shí)編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致的問(wèn)題。該中心已第一時(shí)間在其網(wǎng)站上更正了錯(cuò)誤信息,。