中國(guó)AI企業(yè)DeepSeek通過(guò)開(kāi)源大模型挑戰(zhàn)OpenAI的主導(dǎo)地位,這一事件被稱為“AI的斯普特尼克時(shí)刻”。類似的變革也在生物醫(yī)藥領(lǐng)域悄然發(fā)生,。
半年前,康方生物的依沃西單抗在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗了全球“藥王”Keytruda(帕博利珠單抗),,動(dòng)搖了PD-1藥物主導(dǎo)的抗癌范式。默克公司因此緊急引進(jìn)同類技術(shù)路線的藥物以保持競(jìng)爭(zhēng)力,。恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811(第三代HER2 ADC)藥物臨床數(shù)據(jù)對(duì)標(biāo)國(guó)際一線產(chǎn)品,,信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑減重療效接近諾和諾德的產(chǎn)品。此外,,必貝特醫(yī)藥的BEBT-908(全球首款PI3K/HDAC雙靶點(diǎn)抑制劑)和美雅珂生物的MRG003(首個(gè)國(guó)產(chǎn)EGFR ADC,,獲FDA三項(xiàng)認(rèn)證)等藥物也展示了我國(guó)創(chuàng)新藥從“跟隨模仿”向“全球首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變。過(guò)去兩年,,中國(guó)生物技術(shù)交易占全球比例從12%躍升至30%,,跨國(guó)藥企如阿斯利康、GSK,、諾華等紛紛通過(guò)并購(gòu)或授權(quán)與中國(guó)創(chuàng)新力量深度合作,,全球創(chuàng)新藥的價(jià)值鏈正在經(jīng)歷前所未有的重構(gòu)。
這些突破是否意味著中國(guó)創(chuàng)新藥的“DeepSeek時(shí)刻”已經(jīng)到來(lái),?答案或許介于“已見(jiàn)曙光”與“仍需長(zhǎng)跑”之間。盡管局部突破顯著,,但中國(guó)創(chuàng)新藥距離真正的“DeepSeek時(shí)刻”仍面臨諸多障礙,。
代際差距和技術(shù)依附是中國(guó)創(chuàng)新藥面臨的首要問(wèn)題。美國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已形成“原始創(chuàng)新—資本孵化—高藥價(jià)回報(bào)”的閉環(huán)生態(tài),,而我國(guó)仍以漸進(jìn)式改良為主,,多數(shù)授權(quán)交易聚焦“生物改良藥”,優(yōu)化已知靶點(diǎn)而非全新靶點(diǎn)或機(jī)制突破,。研究機(jī)構(gòu)DealForma指出,,中國(guó)整體創(chuàng)新藥水平仍落后美國(guó)10年以上,僅有不足5%的產(chǎn)品具備全球競(jìng)爭(zhēng)力,。
支付體系的天花板也是重要障礙之一,。美國(guó)市場(chǎng)為全球創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)了60%的收入,而中國(guó)受限于醫(yī)保支付能力,,難以支撐高定價(jià)的原創(chuàng)藥物,。研發(fā)投入方面也存在差距,2024年中國(guó)生物科技公司平均研發(fā)投入僅為美國(guó)的三分之一,,且資本市場(chǎng)更青睞短期可見(jiàn)回報(bào)的授權(quán)交易(BD),,而非長(zhǎng)期原始創(chuàng)新。
中國(guó)創(chuàng)新藥的“DeepSeek時(shí)刻”并非某個(gè)單點(diǎn)突破的爆發(fā),而是從技術(shù),、資本到生態(tài)的系統(tǒng)性范式切換,,甚至重構(gòu)。春節(jié)后,,國(guó)內(nèi)眾多創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛接入DeepSeek,,將其應(yīng)用于藥物研發(fā)、文獻(xiàn)分析,、臨床試驗(yàn)優(yōu)化等多個(gè)場(chǎng)景,,一場(chǎng)“效率革命”在醫(yī)藥領(lǐng)域展開(kāi)。生成式AI正在重塑藥物研發(fā)流程,,將藥物發(fā)現(xiàn)周期從“十年磨一劍”壓縮至“兩年定乾坤”,。復(fù)星醫(yī)藥的PharmaID平臺(tái)接入DeepSeek后,靶點(diǎn)篩選周期從18個(gè)月縮短至4個(gè)月,,研發(fā)成功率提升10倍,。
打破“研發(fā)在中國(guó)、回報(bào)在歐美”的循環(huán),,積極構(gòu)建本土創(chuàng)新生態(tài)閉環(huán)同樣重要,。政策層面可以通過(guò)擴(kuò)大商業(yè)醫(yī)保覆蓋、優(yōu)化專利鏈接制度,,培育本土市場(chǎng)對(duì)高價(jià)值藥物的支付能力,;產(chǎn)業(yè)層面需加強(qiáng)院企合作,利用中國(guó)龐大的患者群體和靈活的IIT(研究者發(fā)起的試驗(yàn))機(jī)制積累數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì),;還需引導(dǎo)資本從追逐B(yǎng)D交易轉(zhuǎn)向支持早期原創(chuàng)項(xiàng)目,,促進(jìn)資本與創(chuàng)新協(xié)同進(jìn)化。
當(dāng)前康方生物們的成功僅是序幕,,它們證明了“螞蟻可以撼動(dòng)大象”,,但若要重構(gòu)全球醫(yī)藥創(chuàng)新的游戲規(guī)則,仍需在原始創(chuàng)新,、支付體系與資本耐心上實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍,。正如DeepSeek以算法優(yōu)化對(duì)沖算力劣勢(shì),中國(guó)藥企或許可以通過(guò)臨床效率,、成本優(yōu)勢(shì)與AI融合,,走出一條差異化超車之路。這條路注定漫長(zhǎng),,但方向已逐漸明晰,。