四川首次發(fā)布干細(xì)胞地方標(biāo)準(zhǔn) 填補(bǔ)行業(yè)空白

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2025-03-02 21:12:59 新浪財(cái)經(jīng)

近日在成都舉行的四川省干細(xì)胞地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會上,，四川首次發(fā)布了兩項(xiàng)干細(xì)胞領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),，填補(bǔ)了該領(lǐng)域省內(nèi)空白,，并為行業(yè)監(jiān)管提供了科學(xué)依據(jù),，促進(jìn)了干細(xì)胞技術(shù)的規(guī)范化應(yīng)用。

發(fā)布的兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)分別是《人牙來源間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量規(guī)范》和《人源干細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》,。前者規(guī)定了人牙來源間充質(zhì)干細(xì)胞的原輔料要求,、細(xì)胞關(guān)鍵質(zhì)量屬性及制備過程控制等，適用于此類干細(xì)胞的制備,、檢測和質(zhì)量控制,；后者則規(guī)定了人源干細(xì)胞庫的建設(shè)和管理要求，適用于新建,、改建,、擴(kuò)建及管理的人源干細(xì)胞庫。

四川省干細(xì)胞技術(shù)與細(xì)胞治療協(xié)會會長田衛(wèi)東表示,，這兩個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是四川省干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的重要里程碑,。干細(xì)胞和基因治療作為醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域，具有個(gè)性化和特殊性,，需要不斷完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,，以提升行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化水平。

這兩項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)是在四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳,、市場監(jiān)督管理局等單位指導(dǎo)下,，由四川省干細(xì)胞技術(shù)與細(xì)胞治療協(xié)會牽頭起草的。未來,，四川省市場監(jiān)督管理局將通過培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)幫助企業(yè)和從業(yè)人員深入理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵,，掌握標(biāo)準(zhǔn)要求，并加強(qiáng)監(jiān)督,，確保標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)研發(fā),、生產(chǎn)、應(yīng)用等環(huán)節(jié)得到嚴(yán)格執(zhí)行,。同時(shí),，在實(shí)施過程中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題,，不斷完善標(biāo)準(zhǔn),，提高其實(shí)用性和適用范圍。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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