國家藥監(jiān)局：從未向北美出口過芬太尼 出口管理嚴(yán)格
國家藥監(jiān)局表示，2024年我國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤（以芬太尼類物質(zhì)堿基計），主要出口至韓國,、越南,、菲律賓等國家。截至目前,，我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品。
關(guān)于中國芬太尼類藥品的生產(chǎn)經(jīng)營和出口管理情況，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人指出,，芬太尼類藥品主要用于鎮(zhèn)痛，非醫(yī)療目的使用會引發(fā)藥物濫用,，甚至導(dǎo)致公共衛(wèi)生問題和社會問題,。目前，我國共有四種芬太尼類藥品批準(zhǔn)上市：芬太尼,、舒芬太尼,、瑞芬太尼、阿芬太尼,。三家生產(chǎn)企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)原料藥,，五家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑。2024年我國芬太尼類藥品原料藥生產(chǎn)量為100公斤,，主要用于國內(nèi)醫(yī)療使用和出口,。
在我國，芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理,。監(jiān)管部門對這類藥品實行最嚴(yán)格的管制措施,，包括企業(yè)定點生產(chǎn)、以需定產(chǎn),、固定渠道銷售以及出口準(zhǔn)許證制度,。此外,，定期巡查檢查和專項飛行檢查也確保了生產(chǎn)經(jīng)營秩序的規(guī)范性。國際核查制度進(jìn)一步保障了出口的安全性,，只有在進(jìn)口國主管部門確認(rèn)貿(mào)易合法性后才會核發(fā)出口準(zhǔn)許證,。通過這些措施，目前未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在違法生產(chǎn)和經(jīng)營芬太尼類藥品的情況,，也沒有此類藥品流入非法渠道的現(xiàn)象,。
未來，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)芬太尼類藥品的監(jiān)督管理,，嚴(yán)格審批出口,，確保醫(yī)療需求得到滿足，同時防止其流入非法渠道和被濫用,。
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