國(guó)家藥監(jiān)局：從未向北美出口過(guò)芬太尼 出口管理嚴(yán)格
國(guó)家藥監(jiān)局表示，2024年我國(guó)芬太尼類藥品出口量為12.3公斤（以芬太尼類物質(zhì)堿基計(jì)）,，主要出口至韓國(guó),、越南、菲律賓等國(guó)家,。截至目前，我國(guó)從未向北美地區(qū)出口過(guò)芬太尼類藥品,。
關(guān)于中國(guó)芬太尼類藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和出口管理情況,，國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人指出，芬太尼類藥品主要用于鎮(zhèn)痛,，非醫(yī)療目的使用會(huì)引發(fā)藥物濫用,，甚至導(dǎo)致公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。目前,，我國(guó)共有四種芬太尼類藥品批準(zhǔn)上市：芬太尼,、舒芬太尼、瑞芬太尼,、阿芬太尼,。三家生產(chǎn)企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)原料藥，五家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑,。2024年我國(guó)芬太尼類藥品原料藥生產(chǎn)量為100公斤,，主要用于國(guó)內(nèi)醫(yī)療使用和出口。
在我國(guó),，芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理,。監(jiān)管部門對(duì)這類藥品實(shí)行最嚴(yán)格的管制措施,，包括企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)、以需定產(chǎn),、固定渠道銷售以及出口準(zhǔn)許證制度,。此外，定期巡查檢查和專項(xiàng)飛行檢查也確保了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序的規(guī)范性,。國(guó)際核查制度進(jìn)一步保障了出口的安全性,，只有在進(jìn)口國(guó)主管部門確認(rèn)貿(mào)易合法性后才會(huì)核發(fā)出口準(zhǔn)許證。通過(guò)這些措施,，目前未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)芬太尼類藥品的情況,，也沒(méi)有此類藥品流入非法渠道的現(xiàn)象。
未來(lái),，國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)芬太尼類藥品的監(jiān)督管理,，嚴(yán)格審批出口，確保醫(yī)療需求得到滿足,，同時(shí)防止其流入非法渠道和被濫用,。
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