美東時間周一,,美國疫苗制造商的股票全線暴跌,,起因是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)最高疫苗監(jiān)管官員彼得·馬克斯被迫辭職,,這一事件給生物技術(shù)行業(yè)帶來了極大的不確定性,。具體來看,Moderna大跌8%,,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥跌近7%,,BioNTech SE跌6%,Sarepta Therapeutics跌8.8%,。
自特朗普今年早些時候重返白宮以來,,制藥和生物技術(shù)行業(yè)一直面臨壓力,因?yàn)樗x擇了疫苗懷疑論者擔(dān)任衛(wèi)生部長,。馬克斯在上周五已經(jīng)遞交了辭職信,,理由是他與新任衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長、長期批評疫苗的小羅伯特·肯尼迪的觀點(diǎn)存在沖突,。據(jù)知情人士透露,,馬克斯告訴同行,,他被要求當(dāng)場決定是辭職還是被解雇,。
Cantor分析師Josh Schimmer對此表示:“彼得·馬克斯被排擠出去了。這件事真的太糟糕了,?!瘪R克斯曾是FDA生物制品評估與研究中心(CBER)的主任,負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)疫苗,、血液制品,、細(xì)胞和基因療法等生物制品的安全性和有效性。他在新冠疫情期間發(fā)揮了重要作用,,推動了輝瑞和Moderna等公司新冠疫苗的快速授權(quán)和批準(zhǔn),。
馬克斯在辭職信中提到,,他愿意與肯尼迪合作,但這位衛(wèi)生部長并不追求真相和透明,,而是希望別人去證實(shí)他的錯誤信息和謊言,。馬克斯認(rèn)為,肯尼迪的態(tài)度可能會削弱公眾對疫苗的信心,,對公共衛(wèi)生安全構(gòu)成威脅,。肯尼迪長期以來對疫苗持批評態(tài)度,,曾傳播一些被科學(xué)界否定的疫苗觀點(diǎn),,比如聲稱疫苗與自閉癥有關(guān)。
對于疫苗制造商來說,,馬克斯的辭職是一個打擊,。因?yàn)轳R克斯一直支持科學(xué)的疫苗審批流程,他的離開可能會讓疫苗審批的未來變得不確定,。這也給行業(yè)領(lǐng)袖,、華爾街分析師和前衛(wèi)生官員敲響了警鐘,他們擔(dān)心科學(xué)過程的政治化,,以及其他有經(jīng)驗(yàn)的衛(wèi)生官員是否也會被迫離開,。
BMO資本市場分析師Evan David Seigerman表示,這一變化對生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)來說是一個“重大的負(fù)面影響”,,它們都依賴于FDA的獨(dú)立性和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性,。對公眾來說,這可能會引發(fā)對疫苗安全性的擔(dān)憂,。馬克斯在辭職信中提到,,當(dāng)前美國正在經(jīng)歷一場嚴(yán)重的麻疹疫情,這正是因?yàn)楣妼σ呙缧判牟蛔銓?dǎo)致的,。
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)BIO的首席執(zhí)行官John Crowley表示,,馬克斯的離職代表著“FDA失去了經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)”,生物技術(shù)行業(yè)深感擔(dān)憂,,“這將侵蝕科學(xué)標(biāo)準(zhǔn),,并廣泛影響為美國人民抗擊疾病的新型變革性療法的發(fā)展”。與此同時,,隨著新冠疫情的結(jié)束,,美國聯(lián)邦衛(wèi)生官員正在追回分配給各州和地方公共衛(wèi)生部門以及其他衛(wèi)生組織的114億美元資金。