美東時(shí)間周一,美國(guó)疫苗制造商的股票全線暴跌,起因是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)最高疫苗監(jiān)管官員彼得·馬克斯被迫辭職,,這一事件給生物技術(shù)行業(yè)帶來(lái)了極大的不確定性。具體來(lái)看,,Moderna大跌8%,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥跌近7%,,BioNTech SE跌6%,,Sarepta Therapeutics跌8.8%。
自特朗普今年早些時(shí)候重返白宮以來(lái),,制藥和生物技術(shù)行業(yè)一直面臨壓力,,因?yàn)樗x擇了疫苗懷疑論者擔(dān)任衛(wèi)生部長(zhǎng)。馬克斯在上周五已經(jīng)遞交了辭職信,,理由是他與新任衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng),、長(zhǎng)期批評(píng)疫苗的小羅伯特·肯尼迪的觀點(diǎn)存在沖突。據(jù)知情人士透露,,馬克斯告訴同行,,他被要求當(dāng)場(chǎng)決定是辭職還是被解雇。
Cantor分析師Josh Schimmer對(duì)此表示:“彼得·馬克斯被排擠出去了,。這件事真的太糟糕了,。”馬克斯曾是FDA生物制品評(píng)估與研究中心(CBER)的主任,,負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)疫苗,、血液制品、細(xì)胞和基因療法等生物制品的安全性和有效性,。他在新冠疫情期間發(fā)揮了重要作用,,推動(dòng)了輝瑞和Moderna等公司新冠疫苗的快速授權(quán)和批準(zhǔn)。
馬克斯在辭職信中提到,他愿意與肯尼迪合作,,但這位衛(wèi)生部長(zhǎng)并不追求真相和透明,而是希望別人去證實(shí)他的錯(cuò)誤信息和謊言,。馬克斯認(rèn)為,,肯尼迪的態(tài)度可能會(huì)削弱公眾對(duì)疫苗的信心,對(duì)公共衛(wèi)生安全構(gòu)成威脅,??夏岬祥L(zhǎng)期以來(lái)對(duì)疫苗持批評(píng)態(tài)度,曾傳播一些被科學(xué)界否定的疫苗觀點(diǎn),,比如聲稱疫苗與自閉癥有關(guān),。
對(duì)于疫苗制造商來(lái)說(shuō),馬克斯的辭職是一個(gè)打擊,。因?yàn)轳R克斯一直支持科學(xué)的疫苗審批流程,,他的離開(kāi)可能會(huì)讓疫苗審批的未來(lái)變得不確定。這也給行業(yè)領(lǐng)袖,、華爾街分析師和前衛(wèi)生官員敲響了警鐘,,他們擔(dān)心科學(xué)過(guò)程的政治化,以及其他有經(jīng)驗(yàn)的衛(wèi)生官員是否也會(huì)被迫離開(kāi),。
BMO資本市場(chǎng)分析師Evan David Seigerman表示,,這一變化對(duì)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)“重大的負(fù)面影響”,它們都依賴于FDA的獨(dú)立性和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性,。對(duì)公眾來(lái)說(shuō),,這可能會(huì)引發(fā)對(duì)疫苗安全性的擔(dān)憂。馬克斯在辭職信中提到,,當(dāng)前美國(guó)正在經(jīng)歷一場(chǎng)嚴(yán)重的麻疹疫情,,這正是因?yàn)楣妼?duì)疫苗信心不足導(dǎo)致的。
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)BIO的首席執(zhí)行官John Crowley表示,,馬克斯的離職代表著“FDA失去了經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)”,,生物技術(shù)行業(yè)深感擔(dān)憂,“這將侵蝕科學(xué)標(biāo)準(zhǔn),,并廣泛影響為美國(guó)人民抗擊疾病的新型變革性療法的發(fā)展”,。與此同時(shí),隨著新冠疫情的結(jié)束,,美國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生官員正在追回分配給各州和地方公共衛(wèi)生部門以及其他衛(wèi)生組織的114億美元資金,。