4月5日,,首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授團隊在國際醫(yī)學期刊《自然·醫(yī)學》上發(fā)表了最新研究成果。研究發(fā)現(xiàn),,新型生物制劑司普奇拜單抗可顯著改善中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量,。
過敏性鼻炎是一種由敏感個體接觸環(huán)境過敏原引發(fā)的、IgE介導的鼻黏膜慢性炎癥性疾病,,全球患病率持續(xù)上升,,嚴重影響患者生活質(zhì)量。根據(jù)發(fā)病特點,,過敏性鼻炎可分為常年性和季節(jié)性兩種,。在我國北方地區(qū),季節(jié)性過敏性鼻炎尤為突出,,主要致敏原為蒿屬,、楊柳及柏科等風媒花粉,播散高峰期為春季(3月至5月)和夏秋季(8月至10月),。由于高濃度的花粉過敏原暴露于空氣中,患者會出現(xiàn)鼻部和眼部的過敏癥狀,。即使采用抗組胺藥,、鼻用糖皮質(zhì)激素等常規(guī)治療方案,仍有部分患者療效不佳,,臨床亟需更有效的治療手段,。
基于這一需求,,張羅教授團隊開展了名為“天璣”的多中心、隨機,、雙盲,、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗,在全國18個研究中心納入了108例中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者,,以驗證新型生物制劑司普奇拜單抗的臨床療效,。Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示,司普奇拜單抗能有效改善患者的鼻部和眼部癥狀,。進一步研究發(fā)現(xiàn),,給予司普奇拜單抗治療后,患者血清總IgE,、花粉特異性IgE水平顯著下降,,2型炎癥相關(guān)基因活躍度也會降低。這表明司普奇拜單抗可以從全身和局部層面調(diào)節(jié)2型炎癥相關(guān)生物標志物和基因表達網(wǎng)絡(luò),。
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