隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)是制定臨床診療指南的重要依據(jù),。來自國內(nèi)外10多家研究機(jī)構(gòu)的近百名專家歷時(shí)兩年，首創(chuàng)“證據(jù)污染”方法學(xué)理論,，明確證據(jù)污染機(jī)制,，并構(gòu)建了完整的“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)污染鏈”，有望重塑診療指南決策生態(tài)鏈,。

海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院(上海東方肝膽外科醫(yī)院)劉輝,、徐暢團(tuán)隊(duì)在國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》(The BMJ)上發(fā)表了關(guān)于循證醫(yī)學(xué)“證據(jù)污染”治理新策略的研究成果，并受邀發(fā)表同期述評(píng)文章,。這是The BMJ創(chuàng)刊180年來首次刊登由中國學(xué)者提出的原創(chuàng)性理論,。

重大科研成果推介會(huì)在海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院舉行。該院副院長劉輝教授指出,，當(dāng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì),、實(shí)施和分析存在缺陷時(shí)，會(huì)引發(fā)數(shù)據(jù)偏倚或失真,，成為“問題試驗(yàn)”,，進(jìn)而影響循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的可靠性,，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療不良事件,。當(dāng)前這一問題尚未受到足夠關(guān)注,。

目前一些指南決策制定存在分歧，例如中晚期肝癌的診治,，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南與歐洲肝病學(xué)會(huì)(EASL)指南就存在不同意見,。2023年，劉輝,、徐暢團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)系列研究,，協(xié)作組成員包括近百名國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)的專家。

研究確定了1300項(xiàng)問題試驗(yàn),，通過自主研發(fā)的“反向映射定位追蹤技術(shù)”,，追蹤到847項(xiàng)包含問題試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)研究，并成功定位了3902項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)證據(jù),。在剔除問題試驗(yàn)后,，發(fā)現(xiàn)高達(dá)20.6%的證據(jù)結(jié)論發(fā)生改變，成為“問題結(jié)論”,。進(jìn)一步追蹤發(fā)現(xiàn),，至少157部國際權(quán)威臨床診療指南的推薦意見受到了級(jí)聯(lián)影響。

這一發(fā)現(xiàn)意味著問題試驗(yàn)的問題數(shù)據(jù)和問題結(jié)論將沿著“證據(jù)產(chǎn)生-證據(jù)整合-臨床指南”這一循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈產(chǎn)生連鎖效應(yīng),，最終影響全球醫(yī)療證據(jù)生態(tài),。

The BMJ主編阿貝西高度評(píng)價(jià)劉輝、徐暢團(tuán)隊(duì)的研究成果,。在該研究提議下,，The BMJ簽署新政策，要求所有投稿稿件必須上傳原始數(shù)據(jù)和分析代碼,，該政策于2025年5月7日生效,。

此次研究成果獲得The BMJ的高度認(rèn)可，彰顯了中國學(xué)者在醫(yī)學(xué)研究方法學(xué)上的卓越貢獻(xiàn),?！白C據(jù)污染”理論的提出為未來醫(yī)學(xué)研究開辟了新的方向,。劉輝,、徐暢教授團(tuán)隊(duì)已籌建亞太證據(jù)分析、整合,、轉(zhuǎn)化聯(lián)盟(APN-EAST),，聯(lián)合國際同行,，希望加強(qiáng)并深化全球循證醫(yī)學(xué)研究及醫(yī)學(xué)專家之間的交叉合作，共同建立“證據(jù)污染”的評(píng)估與防控體系，推動(dòng)全球醫(yī)學(xué)研究向更透明,、更可靠的方向發(fā)展,。