國產減肥藥首次登上國際頂刊創(chuàng)新成果獲權威認可

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2025-05-28 09:04:07 界面新聞

5月26日,，信達生物在其官方公眾號上宣布,，瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結果發(fā)表在國際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》。次日開盤,，信達生物股價漲超5%,，收盤時報59.11港元/股,，漲幅為5.31%,，市值達到982.29億港元,。

瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動減重降糖藥物。信達生物表示,，這是全球首個且唯一申報上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究首次登頂權威學術期刊,，也是中國代謝和內分泌疾病領域首次有創(chuàng)新藥臨床研究結果在全球最權威期刊上發(fā)表。

《新英格蘭醫(yī)學雜志》是一份全科醫(yī)學周刊,，出版生物醫(yī)學科學與臨床醫(yī)學領域的研究成果，涵蓋20多個專業(yè)學科領域,。2020年該雜志的影響因子達91.245,，在綜合醫(yī)學期刊中排名第一。

此次入選的研究是一項低劑量減重注冊臨床研究GLORY-1,，共納入610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關并發(fā)癥的受試者,，隨機接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑,，每周一次皮下注射給藥48周,。結果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重,。第48周時,，瑪仕度肽4mg,、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%,。

除了降糖減重外,，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂,、血尿酸,、轉氨酶水平等心血管代謝指標，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量,。在不良反應方面,，瑪仕度肽組的整體安全性特征與既往研究和其他GLP-1受體激動劑類藥物相似，最常見的治療期不良事件包括惡心,、腹瀉和嘔吐,，大多為輕度或中度。

目前,，瑪仕度肽正在進行多項III期臨床研究,，均與降糖減重適應癥有關,。此外,，瑪仕度肽的新臨床研究計劃也已啟動，包括治療青少年肥胖,、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）,、代謝相關脂肪性肝炎（MASH）和射血分數(shù)保留心力衰竭（HFpEF）等。

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