國產(chǎn)減肥藥首次登上國際頂刊創(chuàng)新成果獲權(quán)威認可(2)

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2025-05-28 09:04:07 界面新聞

實際上,，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果，當時信達生物表示將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交瑪仕度肽減重適應癥的首個新藥上市申請,。預計今年在國內(nèi)上市,，獲批減重、降糖兩項適應癥,。如果成功上市,，瑪仕度肽將成為首個國產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點創(chuàng)新藥。

GLORY-1研究的牽頭研究者,、北京大學人民醫(yī)院教授紀立農(nóng)認為,，瑪仕度肽的試驗結(jié)果表明其更適合中國人的體質(zhì)。長期以來,，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù),，對亞洲人群的適用性存在偏差,。與此同時,，相比歐美人群,，中國超重肥胖人群有著獨特的疾病特點及治療需求,，而GLORY-1研究人群全部來自中國人群，符合中國人群減重目標的設定,。

目前，國內(nèi)已獲批的雙靶點降糖減重藥物是禮來的替爾泊肽。瑪仕度肽和替爾泊肽同樣作為雙靶點降糖減重藥物,，二者在靶點選擇上略有不同，替爾泊肽同時激活的是GLP-1和GIP受體?，斒硕入淖钤缡切胚_生物從禮來引進的藥物,，雙方共同推進這款藥物的研發(fā)。

在全球減肥藥市場上,，諾和諾德和禮來領先一步,，但全球競爭格局尚未確立，尚有多項臨床試驗在進行,，市場競爭還不充分,。就國內(nèi)市場而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應癥，但這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點藥物,，而瑪仕度肽為雙靶點激動劑,。

減肥藥的競爭也在朝著多靶點方向發(fā)展。華泰證券研報表示,，除GLP-1外,，GIP可潛在增強GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖,，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,，多靶點產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH）,、高脂血癥適應癥等疾病,。樂普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進行到臨床Ⅱ期,。

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(責任編輯：zx0176)

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