賽諾菲四價流感疫苗恢復在華銷售批簽發(fā)完成

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2025-06-13 21:38:32 澎湃新聞

6月13日,，賽諾菲中國宣布,，其針對2025-2026年流感季的四價流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批簽發(fā)放行,。賽諾菲是全球知名疫苗廠商，自1996年起將第一支流感病毒裂解疫苗引進中國,。

賽諾菲四價流感疫苗恢復在華銷售

2024年8月,，賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中發(fā)現，2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈和凡爾佳的效價呈現下降趨勢,，預期在產品效期結束之前,，疫苗效力可能受影響。作為預防措施,，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售,。凡爾靈是賽諾菲旗下三價流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就進入中國。凡爾佳則是賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗的商品名,，最早于2023年2月在國內獲批。此次四價流感疫苗獲得批簽發(fā)放行,，意味著去年暫停供應的流感疫苗將重新開始銷售,。

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,，抗原性易變且傳播迅速，可引發(fā)肺炎,、神經系統損傷,、休克等并發(fā)癥，嚴重時甚至導致死亡,。接種疫苗是預防流感最經濟有效的措施,，可以降低感染率,，減少因流感病毒感染導致的嚴重并發(fā)癥的發(fā)生風險,，同時減少治療費用支出,。

通常情況下，中國所在的北半球流感疫苗企業(yè)每年2月底或3月初會收到世界衛(wèi)生組織預測的當期流感季可能流行的毒株,，并據此組織生產,。上半年主要進行產品生產，經過生產,、檢驗、批簽發(fā)后,，產品一般于當年8月開始批量上市銷售。

批簽發(fā)是疫苗產品進入市場前的必經流程,。2025年4月,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于調整流感疫苗批簽發(fā)時限的通知》，決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調整為45個工作日,。通知明確,，相關?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應通知本行政區(qū)域內流感疫苗批簽發(fā)機構,，自通知發(fā)布之日起,，流感疫苗產品批簽發(fā)時限調整為45個工作日。對于發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產品,，則繼續(xù)執(zhí)行60個工作日的批簽發(fā)時限,。

(責任編輯：0764)

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