6月13日,,億帆醫(yī)藥宣布其艾貝格司亭α注射液在美國市場的終端定價為每支4600美元,,折合人民幣約33049元,。艾貝格司亭α是一款長效升白藥,用于治療抗癌患者的中性粒細胞減少癥,。2023年,,該藥物先后在中國和美國獲批,并在國內(nèi)上市當(dāng)年進入醫(yī)保目錄,,掛網(wǎng)價為每支2388元,。這意味著億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α在美國的定價是國內(nèi)的近14倍。
美國藥品市場歷來是全球藥價高地,。近年來,,中國創(chuàng)新藥成功出海的例子越來越多,中美定價差異也引起了廣泛關(guān)注。例如,,澤布替尼去年在美國銷售額達20億美元,,中美定價相差約10倍;君實生物的PD-1單抗在美國的定價是國內(nèi)售價的33倍,;和黃醫(yī)藥的呋喹替尼在中美兩地的價格分別為25200美元和7500元,,相差超過20倍。相比之下,,艾貝格司亭α的中美定價差距還不算特別大,。
億帆醫(yī)藥早期主要從事原料藥和藥品流通業(yè)務(wù),。2014年借殼上市后,,其核心產(chǎn)品泛酸鈣進入上行周期,公司因此賺了不少錢,。隨后,,億帆醫(yī)藥開始通過并購?fù)卣箻I(yè)務(wù)范圍,收購了多種皮膚用藥,、抗腫瘤藥,、降脂中藥和胰島素等品種。2016年,,億帆醫(yī)藥以10億元購入上海健能隆生物母公司股權(quán),正式進軍創(chuàng)新藥領(lǐng)域,。之后,,上海健能隆生物逐步成為億一生物的一部分,艾貝格司亭α注射液就是其研發(fā)的產(chǎn)品之一,,其他還包括普羅納亭等多個用于腫瘤和神經(jīng)性疾病的藥物,。
億帆醫(yī)藥收購時,艾貝格司亭α已在國內(nèi)外開展三期臨床試驗,。這種升白藥物的研發(fā)方向是對標安進的一二代藥物非格司亭和培非格司亭,。安進的培非格司亭曾達到年銷售額47億美元。艾貝格司亭α是國內(nèi)唯一一款與長,、短效原研升白藥都做過頭對頭臨床的產(chǎn)品,。根據(jù)臨床研究,在預(yù)防化療引起的中性粒細胞減少癥中,,艾貝格司亭α已證明其非劣于培非格司亭,,在第三和第四化療周期內(nèi),艾貝格司亭α組的4級中性粒細胞減少發(fā)生率分別為2.6%和1.6%,,均低于培非格司亭組,。
2021年3月底,億帆生物子公司億一生物向美國FDA遞交了艾貝格司亭α的上市申請,。2022年11月,,億帆醫(yī)藥委托總部位于美國的醫(yī)藥商業(yè)公司Acrotech Biopharma負責(zé)艾貝格司亭α在美國的商業(yè)化。
在中國市場,,升白藥的競爭已非常激烈,。安進原研升白藥專利到期后,國內(nèi)早已完成國產(chǎn)替代,,主要由石藥集團,、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)主導(dǎo),。截至目前,,包括艾貝格司亭α在內(nèi),國內(nèi)至少已有9家企業(yè)的長效升白藥獲批,。億帆醫(yī)藥在國內(nèi)與正大天晴達成商業(yè)化合作協(xié)議,,推廣銷售艾貝格司亭α。通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保后,,艾貝格司亭α的銷售情況有所改善,,但作為較新的產(chǎn)品,仍需一段時間培育市場,。
億帆醫(yī)藥暫未披露艾貝格司亭α的具體銷售額,,僅表示2024年對外發(fā)貨量超過27萬支。按照國內(nèi)2388元一支的掛網(wǎng)價推算,,總銷售額約為6.4億元,。相比石藥、齊魯,、恒瑞等同類產(chǎn)品的十億元銷售額,,仍有差距。
海外市場相對廣闊,。2023年,,億帆醫(yī)藥海外收入達到7.35億元。過去一年間,,億帆醫(yī)藥積極推動艾貝格司亭α在全球各地的準入,。截至去年年底,該藥物已在中國,、美國,、歐盟、挪威等34個國家獲得上市批文,。億帆醫(yī)藥的最大優(yōu)勢在于價格便宜:安進的培非格司亭每針價格為6418美元,,而億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α比安進的藥便宜2000美元,。
然而,億帆醫(yī)藥的海外推進速度相對較慢,。艾貝格司亭α于2023年在美國獲批,,直到今年5月底才宣布完成首批發(fā)貨。億帆醫(yī)藥表示,,其美國合作伙伴上調(diào)了艾貝格司亭α在美國上市后的約定采購量和銷售目標,,并計劃獨自承擔(dān)自動注射研究投入,以進一步提升市場份額,。要想在海外快速實現(xiàn)商業(yè)成果,,億帆醫(yī)藥及其美國伙伴需要加快步伐。
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