7月8日,,國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療,。根據(jù)通知內(nèi)容,,國家衛(wèi)健委組織專家對該技術(shù)進(jìn)行了評估,,認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐,。因此,決定禁止將該技術(shù)用于阿爾茨海默病治療,。
通知要求地方各級衛(wèi)生健康行政部門督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止使用“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病,,并做好患者的隨訪服務(wù)等工作。在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后,,指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計,,在倫理委員會充分論證的前提下,科學(xué),、規(guī)范開展臨床研究,。
隨著老齡化加速,我國阿爾茨海默病人數(shù)量接近千萬,。此前,,“手術(shù)治療阿爾茨海默病”的熱度很高,全國各地多家三甲醫(yī)院開展了上述手術(shù),,引發(fā)了醫(yī)學(xué)界的廣泛討論,。國家衛(wèi)健委表示,將根據(jù)臨床研究情況,,適時對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。對于在本通知印發(fā)后仍繼續(xù)使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員,,衛(wèi)生健康行政部門將依據(jù)相關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理,。
同一天,國家衛(wèi)健委還發(fā)布了《關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病的通知》,。
淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過顯微外科技術(shù),,將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),主要用于治療頑固性淋巴水腫等,;而頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)則是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),。
國家衛(wèi)生健康委基于審慎、科學(xué),、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t,,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,組織開展了“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病的評估論證工作,。綜合評估認(rèn)為,,該技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關(guān)臨床前研究的直接證據(jù),,其安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性也缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù),。
省級衛(wèi)生健康行政部門需履行好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理責(zé)任,,加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照通知要求,,組織對“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病臨床應(yīng)用情況的排查,,要求開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用,并持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管,。同時,,指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)要求科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究,,并加強(qiáng)健康教育和科普,,提升全民健康意識。
7月8日,,國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療
2025-07-09 11:38:34國家衛(wèi)健委叫停阿爾茨海默病手術(shù)