7月13日,,重慶衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)管聯(lián)合調(diào)查組發(fā)布了關(guān)于患者使用臨床研究抗癌藥情況的通報(bào),。
近期,重慶市兩名患者使用臨床研究抗癌藥的情況引起了社會(huì)關(guān)注,。重慶市衛(wèi)生健康委,、重慶市藥監(jiān)局,、沙坪壩區(qū)人民政府等單位迅速組成聯(lián)合調(diào)查組,通過(guò)走訪調(diào)查,、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式開展調(diào)查核實(shí),。
患者李某美于2013年6月被診斷為宮頸癌并進(jìn)行手術(shù)治療。2016年8月起,,她在重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院接受后續(xù)治療,,主治醫(yī)生為李某。2023年8月,,李某美的病情復(fù)發(fā)并轉(zhuǎn)移,,經(jīng)多學(xué)科專家聯(lián)合會(huì)診建議進(jìn)行PD-L1檢測(cè),,結(jié)果為陽(yáng)性。醫(yī)生李某推薦她使用卡度尼利單抗注射液,。李某美通過(guò)其他人員獲取了康方藥業(yè)銷售人員冉某元的聯(lián)系方式,,并于2024年4月17日開始自行在院外購(gòu)買使用該藥。
患者唐某蓮于2017年6月被診斷為宮頸癌并進(jìn)行手術(shù)治療,。2024年1月,,唐某蓮因右下腹隱痛在腫瘤醫(yī)院就診,診斷為宮頸癌術(shù)后復(fù)發(fā)并轉(zhuǎn)移,。經(jīng)多學(xué)科專家聯(lián)合會(huì)診,,建議進(jìn)行放療+化療+免疫聯(lián)合治療,其中免疫治療方案推薦使用帕博利珠單抗,。唐某蓮在醫(yī)生李某推薦下選擇了價(jià)格相對(duì)便宜的卡度尼利單抗,,并于2024年1月30日開始自行在院外購(gòu)買使用該藥。
聯(lián)合調(diào)查組對(duì)醫(yī)生李某的醫(yī)療行為進(jìn)行了核實(shí),。調(diào)查顯示,,李某在推薦治療方案時(shí)口頭告知了患者用藥可能引起的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》和《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)宮頸癌診療指南(2023版)》,,李某的行為屬于正常診療活動(dòng)范疇,。但李某向患者唐某蓮?fù)扑]銷售人員冉某元的行為違反了相關(guān)規(guī)定。進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),,李某存在應(yīng)患者要求補(bǔ)開處方的違規(guī)行為,。相關(guān)部門對(duì)李某給予了警告、約談,、暫停處方權(quán)等處理,。同時(shí),市衛(wèi)生健康委對(duì)腫瘤醫(yī)院進(jìn)行了約談,,并責(zé)令限期整改,。