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重慶通報(bào)患者使用臨床研究抗癌藥 調(diào)查結(jié)果公布(2)

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2025-07-14 08:07:34  光明網(wǎng)

關(guān)于患者獲取藥品的調(diào)查情況顯示,，卡度尼利單抗于2022年6月28日作為Ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市,，市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格為13220元/支?；颊呖赏ㄟ^(guò)藥店自費(fèi)購(gòu)買(mǎi),、申請(qǐng)慈善贈(zèng)藥或入組臨床研究項(xiàng)目等途徑合規(guī)獲取該藥品。冉某元為提高銷(xiāo)售業(yè)績(jī),，承諾購(gòu)買(mǎi)6支藥品即可免費(fèi)獲得1年的用藥,。李某美和唐某蓮分別獲取了70支和90支藥品，包括自費(fèi)購(gòu)買(mǎi),、慈善贈(zèng)藥和免費(fèi)領(lǐng)取的臨床研究藥品,。

針對(duì)臨床研究藥品來(lái)源渠道的調(diào)查處置情況，調(diào)查顯示,，康方藥業(yè)銷(xiāo)售人員通過(guò)偽造醫(yī)院研究立項(xiàng)文件和倫理審批文件,，從企業(yè)套取臨床研究藥品，并通過(guò)冷鏈配送至藥店供患者免費(fèi)領(lǐng)取,。公安機(jī)關(guān)已對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行法制教育和批評(píng),。屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉及的3家藥店給予警告處罰。

關(guān)于涉事藥品質(zhì)量的核查情況,，卡度尼利單抗于2022年6月28日經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,，與正常上市銷(xiāo)售的藥品均按照國(guó)家批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)及處方工藝進(jìn)行生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量不合格的情況,。

此外,，兩名患者領(lǐng)取藥品后到沙坪壩區(qū)劉某芬診所輸注。該診所具備合法資質(zhì),，可以開(kāi)展輸液服務(wù),。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所存在醫(yī)務(wù)人員對(duì)輸注藥品未認(rèn)真核查,、未規(guī)范書(shū)寫(xiě)醫(yī)療文書(shū)等違規(guī)行為,。相關(guān)部門(mén)已立案調(diào)查，責(zé)令立即整改,，并對(duì)涉案診所和涉事醫(yī)生進(jìn)行了處罰,。

(責(zé)任編輯：zx0176)
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