國家藥品集采不再錨定“最低價” 優(yōu)化價差控制規(guī)則(2)

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2025-07-16 22:41:51 第一財經(jīng)

資深的仿制藥行業(yè)從業(yè)者表示，這是聯(lián)采辦第一次這么明確地公布集采藥品的遴選規(guī)則,，之前批次的集采也有一部分品種過不了遴選,，但具體的規(guī)則未公開，這次明確遴選規(guī)則之后將給藥企更加穩(wěn)定的預(yù)期,。集采品種遴選也更加重視臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家的意見,。聯(lián)采辦于2025年5月13日在北京召開臨床和藥學(xué)專家咨詢會，從臨床使用和藥學(xué)特性等角度聽取專家意見,。結(jié)合臨床專家意見,，共排除復(fù)方氨基酸注射劑1個品種以及丙卡特羅吸入劑等7個品種的部分品規(guī)，同時也有復(fù)方電解質(zhì)注射劑1個品種區(qū)分后有2個品規(guī)均符合格局,，按2個品種納入,。此外，考慮臨床使用特點,，風(fēng)險較高的特殊藥品暫不納入,。

新變化還包括協(xié)議期內(nèi)的國家醫(yī)保談判藥品、新進入醫(yī)保目錄首年的競價藥品不納入集采,。集采藥品都是已經(jīng)上市多年,、主要成分過了專利保護期、多家企業(yè)生產(chǎn)的品種,，也就是說臨床使用成熟的“老藥”才會納入集采范圍,，創(chuàng)新藥不會被納入集采。資深仿制藥行業(yè)人士認(rèn)為,，給予談判進入目錄的藥品更長的“集采豁免期”,，維持協(xié)議期的價格，有助于保護行業(yè)創(chuàng)新積極性,。

另外,，增加市場規(guī)模條件，2024年采購金額小于1億元的品種不納入,。這一條是第十一批集采新增的遴選規(guī)則,，將有助于提升集采的規(guī)模效應(yīng)，能夠降低相關(guān)企業(yè)的成本,，減少行政資源的浪費,。

集采將更加尊重臨床用藥選擇，更好照顧患者對品牌的關(guān)切,。具體是將以往的醫(yī)療機構(gòu)按藥品通用名報量,，調(diào)整為醫(yī)療機構(gòu)可以選擇按具體品牌報量,，如果中選可以直接成為該醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，目的是讓醫(yī)療機構(gòu)的需求與中選結(jié)果更好匹配,，臨床使用過渡更加平順,。資深仿制藥行業(yè)人士表示,，以后醫(yī)生在集采的臨床用藥方面將由被動變?yōu)橹鲃?，集采也能獲得更多醫(yī)生的支持，但這個報量方式面臨的最大不確定是“醫(yī)生想用的這些藥品不愿意降價”,。

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