國家藥品集采不再錨定“最低價” 優(yōu)化價差控制規(guī)則(3)
公立醫(yī)院提供非基本醫(yī)保服務(wù)時使用的藥品耗材，不納入集采報量和使用監(jiān)測范圍,。為了體現(xiàn)“以量換價”效應(yīng),，國家醫(yī)保局原則上要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對每個品種的報量總數(shù)不低于實際使用量的80%。同時,，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映臨床需求量減少,，或因季節(jié)性、流行性疾病等需求量不穩(wěn)定的,，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說明后下調(diào)報量,。
優(yōu)化措施將繼續(xù)對企業(yè)價差作出一定限制，但對價差的計算“錨點”作出優(yōu)化,，不再簡單選用最低報價作為參照,，這樣即使出現(xiàn)個別企業(yè)報低價，也不會影響其他正常報價的企業(yè),。金春林認(rèn)為,，以往集采以最低報價的1.8倍為最高價，最低價會直接決定最高價,，此次提出不再簡單選用最低報價為錨點,，可以改善過去內(nèi)卷到“地板價”的問題。
對于每個品種報價最低的中選企業(yè),，將要求其對報價的合理性作出解釋,，承諾不低于成本報價，發(fā)布相關(guān)聲明，回應(yīng)社會對低價中選的質(zhì)疑,。本次集采新增對企業(yè)質(zhì)量管控能力的要求,，投標(biāo)藥品的上市許可持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，投標(biāo)藥品應(yīng)當(dāng)通過上市前的藥品GMP符合性檢查,，防范因企業(yè)缺乏生產(chǎn)經(jīng)驗而產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險,。進(jìn)一步提高生產(chǎn)質(zhì)量考察要求，將原來的“投標(biāo)藥品”2年內(nèi)不違反藥品GMP要求,，擴(kuò)展到“投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)不違反藥品GMP要求,。
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