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國家藥監(jiān)局:加速審批 鼓勵擴產(chǎn) 全力服務疫情防控大局

國家藥監(jiān)局:加速審批 鼓勵擴產(chǎn) 全力服務疫情防控大局
2020-03-12 17:52:37 光明網(wǎng)

國家藥監(jiān)局:加速審批 鼓勵擴產(chǎn) 全力服務疫情防控大局

2020年3月9日,江西省吉安市峽江縣某醫(yī)療器械公司生產(chǎn)車間,,工人在忙生產(chǎn)口罩。疫情發(fā)生以來,當?shù)胤e極引導企業(yè)轉產(chǎn)擴產(chǎn)醫(yī)療防護用品。(陳福平攝/光明圖片)

光明網(wǎng)訊(記者 馮浩)3月12日,,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就穩(wěn)定市場秩序、防疫藥品器械審批,、排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患等舉行發(fā)布會,。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,,為了及時滿足疫情防控工作的需要,從國家藥品監(jiān)督管理局到各省藥品監(jiān)督管理局都積極的行動起來,,迅速地開辟了醫(yī)療器械應急審批的綠色通道,,全力服務于疫情防控大局。

袁林指出,,同時,,國家藥監(jiān)局也在積極地、及時地安排部署各省藥品監(jiān)督管理部門,,鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)緊急安排相關產(chǎn)品的生產(chǎn),,擴大相應的產(chǎn)能。特別是各地藥品監(jiān)管部門也都統(tǒng)一按照國家局的安排、部署和要求,,加快了醫(yī)用防護產(chǎn)品注冊審批,、生產(chǎn)許可等各項工作。對疫情防控所需的醫(yī)療器械注冊申請,,按照醫(yī)療器械應急審批程序的要求,,在確保安全和有效的基礎上加快審評審批工作。特別是對醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊,、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施了特別措施,在不降低整體標準的前提下合并整合相關的審評審批流程,,全力滿足疫情防控需要,。

據(jù)統(tǒng)計,截至3月11日,,全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證216張,,因疫情防控應急審批共新增加175張,現(xiàn)在共有相關生產(chǎn)企業(yè)184家,,因為這次新冠肺炎疫情防控國家藥監(jiān)局應急審批的企業(yè)新增了143家,,據(jù)統(tǒng)計最大的日產(chǎn)能力已經(jīng)達到842000多套。全國共有醫(yī)用防護口罩注冊證119張,,因疫情防控國家藥監(jiān)局應急審批66張,,現(xiàn)在共有生產(chǎn)企業(yè)96家,也是因為疫情防控的急需,,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批的企業(yè)新增了43家,,據(jù)統(tǒng)計最大日產(chǎn)能已經(jīng)超過180萬個。

(責任編輯:苖玉軒 CN074)
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