中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱:進(jìn)口的藥物即使在中國上市了,,它的價(jià)格肯定不是一般老百姓能用得起的,,如果國產(chǎn)的藥物上市了,,它的價(jià)格肯定要比進(jìn)口的藥物要便宜很多,,所以能夠惠及到我們中國的廣大普通的患者,。
一只小白鼠要五萬美金!新藥研發(fā)考驗(yàn)中國實(shí)力
單抗藥物治療因其靶向,、低毒、療效好,,被廣泛應(yīng)用在腫瘤,、自身免疫病,、病毒感染、骨質(zhì)疏松,、心腦血管等領(lǐng)域,。但是單抗藥物開發(fā)存在著成本高,、難度大,、產(chǎn)能有限等特點(diǎn),,對研發(fā)公司的技術(shù),、資金都有著極高的要求,。我國單抗藥物的研發(fā)和國際先進(jìn)水平相比還有不小的差距,。
國際上通常用“生物反應(yīng)罐”的規(guī)模作為其中一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),,來衡量一個(gè)國家生物制藥的產(chǎn)業(yè)水平。美國總規(guī)模約為130萬升,,韓國約為57萬升,,而中國只有5萬升,不到美國的4%,。
上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司副總經(jīng)理張卓兵:制造環(huán)節(jié)剛才說了設(shè)備都是人家的,,我們在技術(shù)環(huán)節(jié)里,像培養(yǎng)基,,像一些分析方法,,分析的試劑都是國外的。
為了能夠在藥物研發(fā)領(lǐng)域與國際接軌,,這群中國的科研人員,,先后在美國舊金山和馬里蘭設(shè)立了兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)藥物前端的研發(fā)工作,。
在上海君實(shí)位于美國馬里蘭的腫瘤免疫實(shí)驗(yàn)室,,君實(shí)的創(chuàng)始人之一姚盛在負(fù)責(zé)腫瘤藥物的靶點(diǎn)開發(fā)。姚盛告訴央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者,,絕大多數(shù)的人體內(nèi)時(shí)時(shí)刻刻都有腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞在發(fā)生戰(zhàn)斗,,這里的工作就是通過觀察細(xì)胞之間、蛋白質(zhì)之間的作用,,來發(fā)現(xiàn)幫助免疫細(xì)胞戰(zhàn)勝癌細(xì)胞的方法,。
目前已知的人體細(xì)胞膜受體蛋白有大約6000種,而不同的腫瘤與這些受體之間的關(guān)系可以說是千變?nèi)f化,,隨機(jī)尋找有用的靶向無異大海撈針,,君實(shí)公司目前也在積極搜集許多戰(zhàn)勝了癌癥的病人的生物樣本,尋找新的戰(zhàn)勝癌癥的抗體,。
上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司副總經(jīng)理姚盛:現(xiàn)在在我們治療的病人中發(fā)現(xiàn)了一些腫瘤全部消退的病人,,這類病人我們發(fā)現(xiàn)他經(jīng)常會(huì)有一些自身產(chǎn)生的有益的抗體,這些抗體是非常獨(dú)特的,,其他的病人是沒有的,,所以通過這個(gè)平臺,我們可以找到這些抗體到底是什么,。
而在蘇州信達(dá)生物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室里,,飼養(yǎng)著供產(chǎn)生人源單抗使用的小鼠。這些小鼠從外表上看與一般的實(shí)驗(yàn)小鼠沒有兩樣,,但是要想成為用于產(chǎn)生單抗藥物實(shí)驗(yàn)用的動(dòng)物,,這些小鼠必須通過基因工程手段改造,使他們攜帶產(chǎn)生人源抗體的基因,。這也是研發(fā)抗癌藥物的一個(gè)最基本的條件,。
信達(dá)生物制藥蘇州有限公司董事長俞德超:我買一個(gè)老鼠5萬美金,這個(gè)老鼠還不能繁殖的,,不會(huì)繁殖的,,他已經(jīng)給你處理掉的。
2013年,,當(dāng)信達(dá)生物開始研發(fā)抗癌藥PD-1單抗時(shí),,面臨的就是國內(nèi)無法找到可供用作動(dòng)物模型的小鼠的尷尬局面。
俞德超:當(dāng)時(shí)2013年是沒有的,,所以你這個(gè)藥,,你這個(gè)選的克隆有沒有效。沒有辦法判斷的,。