原標題：重大突破,！一滴血可測癌癥,，已被批準臨床使用
有這樣一串冷冰冰的數字：
2015年,，我國新增429.2萬癌癥患者,，癌癥死亡病例達到281.4萬,，很多人因此談癌色變,。
然而,，另一個更加痛心的事實是,，早期的癌癥沒有明顯癥狀,，往往到了晚期才被發(fā)現。
于是,，一個世界性課題——如何及時發(fā)現癌癥,，一直困擾著國內外的醫(yī)學界。二十多年來,，羅永章和他的團隊一直在尋找答案,，并且有了歷史性突破！
這支中國醫(yī)療團隊發(fā)明的一款“照妖鏡”,，可讓癌癥早早現出原形,，挽救成千萬人的生命！
中國每分鐘新增8位癌癥患者
清華大學生命科學學院羅永章教授說,，2015年咱們國家新增的癌癥病例大約是430萬,，死亡的是280萬，也就是平均每分鐘新增的癌癥患者已經超過8人,。
羅永章,，清華大學生命科學學院教授。4月22日,，在這場癌癥新型標志物的研討會上,，他一開始就拋出了一連串冷冰冰的癌癥數字。
據世界衛(wèi)生組織預測,，2020年全球癌癥新發(fā)病例將達到2000萬,，因癌癥死亡1200萬人。尋找到癌癥治療和監(jiān)測的有效手段是全世界眾多科學家為之努力的方向,?？墒窃诂F實中，如何及時發(fā)現癌癥一直困擾著國內外的醫(yī)學界,。
羅永章說,，腫瘤為什么一旦被發(fā)現，多半都是中晚期,，這是我問的第一個問題,。第二個大家都知道,，90%以上的惡性腫瘤最終死于轉移，但是如果能早期發(fā)現的話,，治愈率可以高達95%,。
重大突破！一滴血可測癌癥
早癌九成可治,，晚癌九死一生,。腫瘤具有隱秘性，早期的腫瘤雖然好治愈,，可是由于沒有明顯癥狀,，往往到了晚期才容易被人發(fā)現。而晚期的腫瘤已經轉移,、擴散,，很難醫(yī)治。羅永章在上世紀八十年代大學剛畢業(yè)時就痛苦地看到了這個事實,。
羅永章說：大學畢業(yè)以后,，我同班一個同學就被發(fā)現得了癌癥，而且是胰腺癌,，手術以后不到半年就去世了,。所以在我這個同學去世以前，希望我能學與腫瘤相關的專業(yè),。
要好的同學因為癌癥而去世,，深深刺激了羅永章。在美留學期間,，他毅然從本科的化學專業(yè)改成了生物學,，從此，開始了與癌癥斗爭的事業(yè),。
1998年,，一個偶然的契機，促使羅永章回國,，并研發(fā)出抗癌新藥恩度,，讓藥價大幅下降。不過,，腫瘤早發(fā)現的問題,，還一直困擾著羅永章。醫(yī)學界現有的用于檢測癌癥的腫瘤標志物,，都存在不穩(wěn)定的問題,，難以及時發(fā)現潛在的危險。究竟如何才能找到一條及時發(fā)現腫瘤的快速通道,？二十多年來,，羅永章和他的團隊一直在尋找答案,。
事實上，早在1989年,，學術界就發(fā)現了人體中的熱休克蛋白90α可以成為腫瘤發(fā)現的標志物。二十多年以來,，世界各國的研究團隊已經圍繞這個蛋白,，發(fā)表了超過1萬篇研究論文，并產生3位美國院士和3位歐洲院士,，但遲遲沒有研究成果轉化為產品,。
2009年，羅永章團隊開始介入研究,，并通過重組蛋白質大規(guī)模制備技術,，人工制備出了結構穩(wěn)定的熱休克蛋白90α。這相當于他們可以自由“制造”這種蛋白,。在此基礎上,，他們還自主研發(fā)出了一種專門檢測熱休克蛋白90α的試劑盒?；颊咧恍枞∫坏窝?，即可用于癌癥病情監(jiān)測和治療效果評價。
羅永章說：把人的血液拿過來,，以后放在這個盒子里面,，跟抗體相互作用，看顏色的變化,，這樣可以定量檢測天然HSP90α的含量,。
2013年，羅永章團隊聯合中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院等八家醫(yī)院,，搜集了2036例入組樣本,，完成了世界上第一個將熱休克蛋白90α作為肺癌標志物的臨床試驗。在全球首次證明了熱休克蛋白90α,，是一個全新的腫瘤標志物,。目前，我國自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證,，獲得國家第三類也是最高類別的醫(yī)療器械證書,，并通過歐盟認證，獲準進入中國和歐盟市場,。
羅永章團隊的研究在國際醫(yī)學界引起轟動,，DNA雙螺旋發(fā)現者、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森博士專門來信祝賀,。于2009年在《美國科學院院刊》發(fā)表,，引起國際同行的廣泛關注和引用,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局很快將其批準用于肺癌患者的病情監(jiān)測和療效評價。這是人Hsp90α被發(fā)現24年來,，全球第一個將其用于臨床的產品,。
在肺癌之后，羅永章團隊在2016年完成了肝癌上的臨床研究,，在世界上首次證明,，熱休克蛋白90α可用于肝癌患者的檢測，現已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準在臨床中使用,。除了肝癌和肺癌的監(jiān)測外,，由于有了熱休克蛋白90α檢測技術，當一些癌癥轉移到肝部和肺部兩個器官時,，醫(yī)生能夠及時獲得信息,，從而做出最佳的治療方案。
癌癥“照妖鏡”獲國家許可,，卻遇推廣門檻
羅永章團隊研發(fā)出了可以檢測熱休克蛋白90α的試劑盒,，而這個試劑盒只是一種實驗室產品，要想讓它服務千百萬患者,，必須實現它的產業(yè)化,，這個過程也并不簡單。
2008年,，普羅吉公司與清華大學共同組建了抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室,，這也是國家發(fā)改委在清華大學批準建立的第一個國家工程實驗室。在公司的實驗室里,，研發(fā)中心負責人李米川給我們展示了已經量產出來的熱休克蛋白90α試劑盒,。使用試劑盒檢測人體熱休克蛋白90α，全程只需要3小時,，沒有太高的技術門檻,。可是,，試劑盒的標準化量產卻并不容易,。
煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司總經理崔大偉說：在生物制藥領域，其實最開始的實驗室研究很多時候都會成功,，但是一到真正量產的時候,，也就是我們叫做放大的這個實驗的時候，就很有可能會遇到困難,。
2009年,，崔大偉到煙臺辦起了熱休克蛋白90α試劑盒工廠。要將實驗室里的科研成果轉化為產品，首當其沖就是技術放大難題,。實驗室的科研對熱休克蛋白90α抗體需求量小,，不需要讓它保持太久的穩(wěn)定性。而崔大偉要量產試劑盒,，必須讓熱休克蛋白90α溶液有著足夠的穩(wěn)定期,，才能保證產品有較長的銷售期。為了讓量產的熱休克蛋白90α溶液穩(wěn)定下來,，崔大偉耗時一年,，開發(fā)了一套針對熱休克蛋白90α的保護溶液體系。這讓他們可以把產品有效期做到一年以上,。而國外最高水平只能維持6個月的穩(wěn)定。
熱休克蛋白90α試劑盒從實驗室進入工廠,，再從工廠走下了生產線,，研發(fā)生產團隊可謂是一路坎坷。不過,，熱休克蛋白90α是否真能成為癌癥的照妖鏡,，最重要的還需要臨床的檢驗。那么,，熱休克蛋白90α的檢測效果究竟如何呢,？
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