原標(biāo)題：重大突破,！一滴血可測癌癥，已被批準(zhǔn)臨床使用

有這樣一串冷冰冰的數(shù)字：

2015年,，我國新增429.2萬癌癥患者,，癌癥死亡病例達(dá)到281.4萬，很多人因此談癌色變,。

然而,，另一個更加痛心的事實是，早期的癌癥沒有明顯癥狀,，往往到了晚期才被發(fā)現(xiàn),。

于是，一個世界性課題——如何及時發(fā)現(xiàn)癌癥,，一直困擾著國內(nèi)外的醫(yī)學(xué)界,。二十多年來，羅永章和他的團隊一直在尋找答案,，并且有了歷史性突破,！

這支中國醫(yī)療團隊發(fā)明的一款“照妖鏡”，可讓癌癥早早現(xiàn)出原形,，挽救成千萬人的生命,！

中國每分鐘新增8位癌癥患者

清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章教授說，2015年咱們國家新增的癌癥病例大約是430萬,，死亡的是280萬,，也就是平均每分鐘新增的癌癥患者已經(jīng)超過8人。

羅永章,，清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授,。4月22日，在這場癌癥新型標(biāo)志物的研討會上,，他一開始就拋出了一連串冷冰冰的癌癥數(shù)字,。

據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，2020年全球癌癥新發(fā)病例將達(dá)到2000萬,，因癌癥死亡1200萬人,。尋找到癌癥治療和監(jiān)測的有效手段是全世界眾多科學(xué)家為之努力的方向,。可是在現(xiàn)實中,，如何及時發(fā)現(xiàn)癌癥一直困擾著國內(nèi)外的醫(yī)學(xué)界,。

羅永章說，腫瘤為什么一旦被發(fā)現(xiàn),，多半都是中晚期,，這是我問的第一個問題。第二個大家都知道,，90%以上的惡性腫瘤最終死于轉(zhuǎn)移,，但是如果能早期發(fā)現(xiàn)的話，治愈率可以高達(dá)95%,。

重大突破,！一滴血可測癌癥

早癌九成可治，晚癌九死一生,。腫瘤具有隱秘性,，早期的腫瘤雖然好治愈，可是由于沒有明顯癥狀,，往往到了晚期才容易被人發(fā)現(xiàn),。而晚期的腫瘤已經(jīng)轉(zhuǎn)移、擴散,，很難醫(yī)治,。羅永章在上世紀(jì)八十年代大學(xué)剛畢業(yè)時就痛苦地看到了這個事實。

羅永章說：大學(xué)畢業(yè)以后,，我同班一個同學(xué)就被發(fā)現(xiàn)得了癌癥,，而且是胰腺癌，手術(shù)以后不到半年就去世了,。所以在我這個同學(xué)去世以前,，希望我能學(xué)與腫瘤相關(guān)的專業(yè)。

要好的同學(xué)因為癌癥而去世,，深深刺激了羅永章,。在美留學(xué)期間，他毅然從本科的化學(xué)專業(yè)改成了生物學(xué),，從此,，開始了與癌癥斗爭的事業(yè)。

1998年,，一個偶然的契機,，促使羅永章回國，并研發(fā)出抗癌新藥恩度,，讓藥價大幅下降,。不過,，腫瘤早發(fā)現(xiàn)的問題，還一直困擾著羅永章,。醫(yī)學(xué)界現(xiàn)有的用于檢測癌癥的腫瘤標(biāo)志物,，都存在不穩(wěn)定的問題，難以及時發(fā)現(xiàn)潛在的危險,。究竟如何才能找到一條及時發(fā)現(xiàn)腫瘤的快速通道,？二十多年來，羅永章和他的團隊一直在尋找答案,。

事實上,，早在1989年，學(xué)術(shù)界就發(fā)現(xiàn)了人體中的熱休克蛋白90α可以成為腫瘤發(fā)現(xiàn)的標(biāo)志物,。二十多年以來,，世界各國的研究團隊已經(jīng)圍繞這個蛋白，發(fā)表了超過1萬篇研究論文,，并產(chǎn)生3位美國院士和3位歐洲院士，但遲遲沒有研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,。

2009年,，羅永章團隊開始介入研究，并通過重組蛋白質(zhì)大規(guī)模制備技術(shù),，人工制備出了結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的熱休克蛋白90α,。這相當(dāng)于他們可以自由“制造”這種蛋白。在此基礎(chǔ)上,，他們還自主研發(fā)出了一種專門檢測熱休克蛋白90α的試劑盒,。患者只需取一滴血,，即可用于癌癥病情監(jiān)測和治療效果評價,。

羅永章說：把人的血液拿過來，以后放在這個盒子里面,，跟抗體相互作用,，看顏色的變化，這樣可以定量檢測天然HSP90α的含量,。

2013年,，羅永章團隊聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等八家醫(yī)院，搜集了2036例入組樣本,，完成了世界上第一個將熱休克蛋白90α作為肺癌標(biāo)志物的臨床試驗,。在全球首次證明了熱休克蛋白90α，是一個全新的腫瘤標(biāo)志物,。目前,，我國自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證,，獲得國家第三類也是最高類別的醫(yī)療器械證書，并通過歐盟認(rèn)證,，獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場,。

羅永章團隊的研究在國際醫(yī)學(xué)界引起轟動，DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者,、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森博士專門來信祝賀,。于2009年在《美國科學(xué)院院刊》發(fā)表，引起國際同行的廣泛關(guān)注和引用,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局很快將其批準(zhǔn)用于肺癌患者的病情監(jiān)測和療效評價,。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球第一個將其用于臨床的產(chǎn)品,。

在肺癌之后,，羅永章團隊在2016年完成了肝癌上的臨床研究，在世界上首次證明,，熱休克蛋白90α可用于肝癌患者的檢測,，現(xiàn)已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在臨床中使用。除了肝癌和肺癌的監(jiān)測外,，由于有了熱休克蛋白90α檢測技術(shù),，當(dāng)一些癌癥轉(zhuǎn)移到肝部和肺部兩個器官時，醫(yī)生能夠及時獲得信息,，從而做出最佳的治療方案,。

癌癥“照妖鏡”獲國家許可，卻遇推廣門檻

羅永章團隊研發(fā)出了可以檢測熱休克蛋白90α的試劑盒,，而這個試劑盒只是一種實驗室產(chǎn)品,，要想讓它服務(wù)千百萬患者，必須實現(xiàn)它的產(chǎn)業(yè)化,，這個過程也并不簡單,。

2008年，普羅吉公司與清華大學(xué)共同組建了抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室,，這也是國家發(fā)改委在清華大學(xué)批準(zhǔn)建立的第一個國家工程實驗室,。在公司的實驗室里，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人李米川給我們展示了已經(jīng)量產(chǎn)出來的熱休克蛋白90α試劑盒,。使用試劑盒檢測人體熱休克蛋白90α,，全程只需要3小時，沒有太高的技術(shù)門檻,?？墒牵噭┖械臉?biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)卻并不容易,。

煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理崔大偉說：在生物制藥領(lǐng)域,，其實最開始的實驗室研究很多時候都會成功,，但是一到真正量產(chǎn)的時候，也就是我們叫做放大的這個實驗的時候,，就很有可能會遇到困難,。

2009年，崔大偉到煙臺辦起了熱休克蛋白90α試劑盒工廠,。要將實驗室里的科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,，首當(dāng)其沖就是技術(shù)放大難題。實驗室的科研對熱休克蛋白90α抗體需求量小,，不需要讓它保持太久的穩(wěn)定性,。而崔大偉要量產(chǎn)試劑盒，必須讓熱休克蛋白90α溶液有著足夠的穩(wěn)定期,，才能保證產(chǎn)品有較長的銷售期,。為了讓量產(chǎn)的熱休克蛋白90α溶液穩(wěn)定下來，崔大偉耗時一年,，開發(fā)了一套針對熱休克蛋白90α的保護溶液體系,。這讓他們可以把產(chǎn)品有效期做到一年以上。而國外最高水平只能維持6個月的穩(wěn)定,。

熱休克蛋白90α試劑盒從實驗室進(jìn)入工廠,，再從工廠走下了生產(chǎn)線，研發(fā)生產(chǎn)團隊可謂是一路坎坷,。不過，熱休克蛋白90α是否真能成為癌癥的照妖鏡,，最重要的還需要臨床的檢驗,。那么，熱休克蛋白90α的檢測效果究竟如何呢,？

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