原標題：重大突破,！一滴血可測癌癥,，已被批準臨床使用

有這樣一串冷冰冰的數(shù)字：

2015年，我國新增429.2萬癌癥患者,，癌癥死亡病例達到281.4萬,，很多人因此談癌色變,。

然而，另一個更加痛心的事實是,，早期的癌癥沒有明顯癥狀,，往往到了晚期才被發(fā)現(xiàn)。

于是,，一個世界性課題——如何及時發(fā)現(xiàn)癌癥,，一直困擾著國內(nèi)外的醫(yī)學界。二十多年來,，羅永章和他的團隊一直在尋找答案,，并且有了歷史性突破！

這支中國醫(yī)療團隊發(fā)明的一款“照妖鏡”,，可讓癌癥早早現(xiàn)出原形,，挽救成千萬人的生命！

中國每分鐘新增8位癌癥患者

清華大學生命科學學院羅永章教授說,，2015年咱們國家新增的癌癥病例大約是430萬,，死亡的是280萬，也就是平均每分鐘新增的癌癥患者已經(jīng)超過8人,。

羅永章,，清華大學生命科學學院教授。4月22日,，在這場癌癥新型標志物的研討會上,，他一開始就拋出了一連串冷冰冰的癌癥數(shù)字。

據(jù)世界衛(wèi)生組織預測,，2020年全球癌癥新發(fā)病例將達到2000萬,，因癌癥死亡1200萬人。尋找到癌癥治療和監(jiān)測的有效手段是全世界眾多科學家為之努力的方向,?？墒窃诂F(xiàn)實中，如何及時發(fā)現(xiàn)癌癥一直困擾著國內(nèi)外的醫(yī)學界,。

羅永章說,，腫瘤為什么一旦被發(fā)現(xiàn)，多半都是中晚期,，這是我問的第一個問題,。第二個大家都知道，90%以上的惡性腫瘤最終死于轉(zhuǎn)移,，但是如果能早期發(fā)現(xiàn)的話,，治愈率可以高達95%。

重大突破,！一滴血可測癌癥

早癌九成可治,，晚癌九死一生,。腫瘤具有隱秘性，早期的腫瘤雖然好治愈,，可是由于沒有明顯癥狀,，往往到了晚期才容易被人發(fā)現(xiàn)。而晚期的腫瘤已經(jīng)轉(zhuǎn)移,、擴散,，很難醫(yī)治。羅永章在上世紀八十年代大學剛畢業(yè)時就痛苦地看到了這個事實,。

羅永章說：大學畢業(yè)以后,，我同班一個同學就被發(fā)現(xiàn)得了癌癥，而且是胰腺癌,，手術以后不到半年就去世了,。所以在我這個同學去世以前，希望我能學與腫瘤相關的專業(yè),。

要好的同學因為癌癥而去世,，深深刺激了羅永章。在美留學期間,，他毅然從本科的化學專業(yè)改成了生物學,，從此，開始了與癌癥斗爭的事業(yè),。

1998年,，一個偶然的契機，促使羅永章回國,，并研發(fā)出抗癌新藥恩度,，讓藥價大幅下降。不過,，腫瘤早發(fā)現(xiàn)的問題，還一直困擾著羅永章,。醫(yī)學界現(xiàn)有的用于檢測癌癥的腫瘤標志物,，都存在不穩(wěn)定的問題，難以及時發(fā)現(xiàn)潛在的危險,。究竟如何才能找到一條及時發(fā)現(xiàn)腫瘤的快速通道,？二十多年來，羅永章和他的團隊一直在尋找答案,。

事實上,，早在1989年，學術界就發(fā)現(xiàn)了人體中的熱休克蛋白90α可以成為腫瘤發(fā)現(xiàn)的標志物,。二十多年以來,，世界各國的研究團隊已經(jīng)圍繞這個蛋白,，發(fā)表了超過1萬篇研究論文，并產(chǎn)生3位美國院士和3位歐洲院士,，但遲遲沒有研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,。

2009年，羅永章團隊開始介入研究,，并通過重組蛋白質(zhì)大規(guī)模制備技術,，人工制備出了結構穩(wěn)定的熱休克蛋白90α。這相當于他們可以自由“制造”這種蛋白,。在此基礎上,，他們還自主研發(fā)出了一種專門檢測熱休克蛋白90α的試劑盒?；颊咧恍枞∫坏窝?，即可用于癌癥病情監(jiān)測和治療效果評價。

羅永章說：把人的血液拿過來,，以后放在這個盒子里面,，跟抗體相互作用，看顏色的變化,，這樣可以定量檢測天然HSP90α的含量,。

2013年，羅永章團隊聯(lián)合中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院等八家醫(yī)院,，搜集了2036例入組樣本,，完成了世界上第一個將熱休克蛋白90α作為肺癌標志物的臨床試驗。在全球首次證明了熱休克蛋白90α,，是一個全新的腫瘤標志物,。目前，我國自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證,，獲得國家第三類也是最高類別的醫(yī)療器械證書,，并通過歐盟認證，獲準進入中國和歐盟市場,。

羅永章團隊的研究在國際醫(yī)學界引起轟動,，DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森博士專門來信祝賀,。于2009年在《美國科學院院刊》發(fā)表,，引起國際同行的廣泛關注和引用。國家食品藥品監(jiān)督管理總局很快將其批準用于肺癌患者的病情監(jiān)測和療效評價,。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來,，全球第一個將其用于臨床的產(chǎn)品。

在肺癌之后,，羅永章團隊在2016年完成了肝癌上的臨床研究,，在世界上首次證明,，熱休克蛋白90α可用于肝癌患者的檢測，現(xiàn)已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準在臨床中使用,。除了肝癌和肺癌的監(jiān)測外,，由于有了熱休克蛋白90α檢測技術，當一些癌癥轉(zhuǎn)移到肝部和肺部兩個器官時,，醫(yī)生能夠及時獲得信息,，從而做出最佳的治療方案。

癌癥“照妖鏡”獲國家許可,，卻遇推廣門檻

羅永章團隊研發(fā)出了可以檢測熱休克蛋白90α的試劑盒,，而這個試劑盒只是一種實驗室產(chǎn)品，要想讓它服務千百萬患者,，必須實現(xiàn)它的產(chǎn)業(yè)化,，這個過程也并不簡單。

2008年,，普羅吉公司與清華大學共同組建了抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室,，這也是國家發(fā)改委在清華大學批準建立的第一個國家工程實驗室。在公司的實驗室里,，研發(fā)中心負責人李米川給我們展示了已經(jīng)量產(chǎn)出來的熱休克蛋白90α試劑盒,。使用試劑盒檢測人體熱休克蛋白90α，全程只需要3小時,，沒有太高的技術門檻,。可是,，試劑盒的標準化量產(chǎn)卻并不容易,。

煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理崔大偉說：在生物制藥領域，其實最開始的實驗室研究很多時候都會成功,，但是一到真正量產(chǎn)的時候,，也就是我們叫做放大的這個實驗的時候，就很有可能會遇到困難,。

2009年,，崔大偉到煙臺辦起了熱休克蛋白90α試劑盒工廠。要將實驗室里的科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,，首當其沖就是技術放大難題。實驗室的科研對熱休克蛋白90α抗體需求量小,，不需要讓它保持太久的穩(wěn)定性,。而崔大偉要量產(chǎn)試劑盒，必須讓熱休克蛋白90α溶液有著足夠的穩(wěn)定期,，才能保證產(chǎn)品有較長的銷售期,。為了讓量產(chǎn)的熱休克蛋白90α溶液穩(wěn)定下來,，崔大偉耗時一年，開發(fā)了一套針對熱休克蛋白90α的保護溶液體系,。這讓他們可以把產(chǎn)品有效期做到一年以上,。而國外最高水平只能維持6個月的穩(wěn)定。

熱休克蛋白90α試劑盒從實驗室進入工廠,，再從工廠走下了生產(chǎn)線,，研發(fā)生產(chǎn)團隊可謂是一路坎坷。不過,，熱休克蛋白90α是否真能成為癌癥的照妖鏡,，最重要的還需要臨床的檢驗。那么,，熱休克蛋白90α的檢測效果究竟如何呢,？

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