原標題：國家藥監(jiān)局：18歲以下青少年兒童禁用含可待因感冒藥

新京報快訊（記者許雯）可能讓人上癮的含可待因感冒藥適用人群再次收緊,。國家藥監(jiān)局今日（9月6日）發(fā)布公告,，要求藥企修訂含可待因感冒藥說明書,，在禁忌癥中列明“18歲以下青少年兒童禁用”。

按照公告,，含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求包括兩項內(nèi)容：[禁忌癥]中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”,；[兒童用藥]中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。

記者注意到,，2017年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾發(fā)布公告,，決定對含可待因藥品的說明書進行修訂，要求說明書必須增加“12歲以下兒童禁用”“哺乳期婦女禁用”等條目,。

國家藥監(jiān)局要求,，所有含可待因感冒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求,，提出修訂說明書的補充申請,，于2018年11月5日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。

國家藥監(jiān)局同時提醒,，各含可待因感冒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究,，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥,。

臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀含可待因感冒藥藥品說明書的修訂內(nèi)容,，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風(fēng)險分析,。

患者應(yīng)當(dāng)嚴格遵醫(yī)囑用藥,，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀說明書。