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感冒藥停用停產(chǎn)含可待因感冒藥 18歲以下禁用

2018-12-03 14:59:37  大河報(bào)    參與評(píng)論()人

原標(biāo)題:提醒,!這兩種感冒用藥,全國(guó)停用,、停產(chǎn),!

國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號(hào))》。

感冒藥停用停產(chǎn)含可待因感冒藥 18歲以下禁用

公告指出:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,,經(jīng)組織再評(píng)價(jià),,認(rèn)為:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn),、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,。

適用頭疼,、發(fā)熱、打噴嚏,,已上市的召回,、銷毀

國(guó)家藥監(jiān)局要求,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局給出的資料,,這兩個(gè)產(chǎn)品涉及兩家藥企,,分別是:麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,。

感冒藥停用停產(chǎn)含可待因感冒藥 18歲以下禁用

藥品說(shuō)明書(shū)顯示,,其主要成分每片含對(duì)乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,適用于感冒引起的頭痛,、發(fā)熱,、四肢酸痛、鼻塞,、流鼻涕,、流淚、打噴嚏等癥狀,。

這些感冒相關(guān)用藥,,兒童(青少年)禁用

秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,,實(shí)際上,,還有一些感冒藥被限制使用。

含可待因感冒藥,18歲以下禁用

9月6日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第63號(hào))》,,對(duì)說(shuō)明書(shū)提出修訂要求,【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”,。

這類藥包括:氨酚雙氫可待因片,、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液,、磷酸可待因糖漿等,,共計(jì)29個(gè)批號(hào)。

感冒藥停用停產(chǎn)含可待因感冒藥 18歲以下禁用

雙黃連注射劑,,4周歲及以下兒童禁用

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