原標題:提醒!這兩種感冒用藥,,全國停用,、停產(chǎn),!
國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》,。
公告指出:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,,經(jīng)組織再評價,,認為:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,,使用風險大于獲益,,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件,。
適用頭疼,、發(fā)熱、打噴嚏,,已上市的召回,、銷毀
國家藥監(jiān)局要求,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,,召回工作應于2018年12月31日前完成,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料,,這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企,,分別是:麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司,。
藥品說明書顯示,,其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,,適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱,、四肢酸痛,、鼻塞、流鼻涕,、流淚,、打噴嚏等癥狀。
這些感冒相關用藥,,兒童(青少年)禁用
秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,,實際上,還有一些感冒藥被限制使用,。
含可待因感冒藥,,18歲以下禁用
9月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,,對說明書提出修訂要求,,【禁忌癥】中相關內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
這類藥包括:氨酚雙氫可待因片,、復方磷酸可待因糖漿,、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,,共計29個批號,。
雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用
感冒藥停用停產(chǎn) 注意,!近日,,兩個感冒藥停止使用、生產(chǎn),、銷售,!還有一批感冒藥,兒童禁用,。特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,,即日停用、停產(chǎn)