原標(biāo)題:提醒,!這兩種感冒藥,,全國停用、停產(chǎn),! 注意,!近日,兩個感冒藥停止使用,、生產(chǎn),、銷售!還有一批感冒藥,,兒童禁用,。
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,即日停用,、停產(chǎn)
11月30日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,,經(jīng)組織再評價,,認為:
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險大于獲益,,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,。
適用頭疼,、發(fā)熱、打噴嚏,,已上市的召回,、銷毀
特酚偽麻片藥品說明書顯示,其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,,適用于感冒引起的頭痛,、發(fā)熱、四肢酸痛,、鼻塞,、流鼻涕,、流淚、打噴嚏等癥狀,。
搜索顯示,,特洛偽麻膠囊為復(fù)方制劑,其組分為每粒含布洛芬100mg,、特非那丁15mg,、鹽酸偽麻黃堿10mg,用于感冒引起的發(fā)熱,、頭痛,、身痛、鼻塞,、流涕,、噴嚏等癥狀。
國家藥監(jiān)局要求,,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回,,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,。
根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料,,這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團麗珠制藥廠,、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司,。
這些感冒相關(guān)用藥,,兒童(青少年)禁用
秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,實際上,,還有一些感冒藥被限制使用,。
含可待因感冒藥,18歲以下禁用
9月6日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,,對說明書提出修訂要求,【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”,。
這類藥包括:氨酚雙氫可待因片,、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液,、磷酸可待因糖漿等,,共計29個批號。
雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用
6月11日,,國家藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》,,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干),、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,并對【不良反應(yīng)】,、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂,。
其中「禁忌」項明確指出:4周歲及以下兒童禁用。
柴胡注射液,,兒童禁用
5月29日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》,對柴胡注射液說明書增加警示語,,并對【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂,。
修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”,并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”等,。
匹多莫德制劑,,3歲以下兒童禁用
3月9日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號)》,。
要求匹多莫德制劑的適應(yīng)癥,,被限制為“用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療?!鼻以凇窘伞恐忻鞔_“3歲以下兒童禁用,。”
注射用賴氨匹林,,16歲以下慎用,、3個月以下禁用
1月31日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號)》,?!緝和盟帯宽椥薷臑椋?6歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用,。
賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽,,為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,具有解熱,、鎮(zhèn)痛,、抗炎作用,適用于發(fā)熱及輕,、中度疼痛,。
另外,關(guān)于一些藥品對兒童限用、慎用的匯總?cè)缦拢?/p>
感冒藥停用停產(chǎn) 注意,!近日,,兩個感冒藥停止使用、生產(chǎn),、銷售,!還有一批感冒藥,兒童禁用,。特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,,即日停用、停產(chǎn)