原標題:提醒!這兩種感冒藥,,全國停用,、停產(chǎn)! 注意,!近日,兩個感冒藥停止使用、生產(chǎn),、銷售!還有一批感冒藥,,兒童禁用,。
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,即日停用,、停產(chǎn)
11月30日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。
國家藥監(jiān)局表示,,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)組織再評價,,認為:
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,,撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。
適用頭疼,、發(fā)熱,、打噴嚏,已上市的召回,、銷毀
特酚偽麻片藥品說明書顯示,,其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,適用于感冒引起的頭痛,、發(fā)熱,、四肢酸痛、鼻塞,、流鼻涕,、流淚、打噴嚏等癥狀,。
搜索顯示,,特洛偽麻膠囊為復方制劑,其組分為每粒含布洛芬100mg,、特非那丁15mg,、鹽酸偽麻黃堿10mg,用于感冒引起的發(fā)熱,、頭痛,、身痛、鼻塞,、流涕,、噴嚏等癥狀。
國家藥監(jiān)局要求,,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,,召回工作應于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,。
根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料,,這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企,,分別是:麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司,。
這些感冒相關(guān)用藥,,兒童(青少年)禁用
秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,,實際上,還有一些感冒藥被限制使用,。
含可待因感冒藥,,18歲以下禁用
9月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,,對說明書提出修訂要求,,【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
這類藥包括:氨酚雙氫可待因片,、復方磷酸可待因糖漿,、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,,共計29個批號,。
雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用
6月11日,,國家藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》,,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干),、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂,。
其中「禁忌」項明確指出:4周歲及以下兒童禁用,。
柴胡注射液,兒童禁用
5月29日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》,,對柴胡注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂,。
修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”,,并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等,。
匹多莫德制劑,,3歲以下兒童禁用
3月9日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號)》,。
要求匹多莫德制劑的適應癥,,被限制為“用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療,。”且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用,?!?/p>
注射用賴氨匹林,16歲以下慎用,、3個月以下禁用
1月31日,,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號)》?!緝和盟帯宽椥薷臑椋?6歲以下兒童慎用,,3個月以下嬰兒禁用。
賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復鹽,,為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,,具有解熱、鎮(zhèn)痛,、抗炎作用,,適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛,。
另外,,關(guān)于一些藥品對兒童限用、慎用的匯總?cè)缦拢?/p>
感冒藥停用停產(chǎn) 注意!近日,,兩個感冒藥停止使用,、生產(chǎn)、銷售,!還有一批感冒藥,,兒童禁用。特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,,即日停用,、停產(chǎn)