記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局于2018年和2015年發(fā)布的藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)發(fā)現(xiàn),截至2018年11月底,全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4441家；而截至2015年11月底,這項(xiàng)數(shù)據(jù)為5065家。

年報(bào)解釋稱,生產(chǎn)企業(yè)許可證換證期間,一些企業(yè)由于未通過GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,暫不具備換證條件而暫緩換證,。藥廠數(shù)量的減少,帶來的直接后果是藥品的市場競爭激烈程度下降,推動(dòng)了藥品價(jià)格上漲。

此外,新版GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)要求嚴(yán)格核查藥品生產(chǎn)工藝,加強(qiáng)監(jiān)督,提高了商業(yè)公司的過票成本,?！白鳛樯嫌螐S家,我們只有通過一定幅度的漲價(jià)才能保證各個(gè)環(huán)節(jié)的利益,保障產(chǎn)品渠道暢通?！焙鲜∫患抑扑帍S的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,。

解決藥品價(jià)格暴漲

亟待完善審批制度

4月3日,國務(wù)院總理李克強(qiáng)在國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上強(qiáng)調(diào),藥品價(jià)格在合理范圍內(nèi)漲落是正常現(xiàn)象,但如果出現(xiàn)大幅漲價(jià),那就必須引起我們高度重視,。尤其是對于臨床急需的常用急救藥,、搶救藥,一旦供應(yīng)保障不上將會(huì)威脅人民群眾的生命健康,決不允許拿患者的生命做交易,發(fā)現(xiàn)了這種苗頭性問題必須堅(jiān)決遏制。

追根溯源,要想遏制部分常用藥漲價(jià),原料藥壟斷問題不可忽視,。接受記者采訪的業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,原料藥從審批制到備案制的轉(zhuǎn)變迫在眉睫,。

醫(yī)藥數(shù)據(jù)服務(wù)平臺米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理張步泳認(rèn)為,這其實(shí)是一些原料藥的生產(chǎn)批文被部分企業(yè)壟斷,導(dǎo)致原料藥價(jià)格暴漲。要從根本上解決這個(gè)問題,既要加大對原料藥壟斷的打擊力度,也要完善原料藥的關(guān)聯(lián)審批制度,。

史立臣也對記者稱,在原料藥壟斷現(xiàn)象較為嚴(yán)重的當(dāng)下,原料藥備案制,原料藥,、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批等制度顯得尤為重要。

“第一,放開原料藥備案制,；第二,加大打擊壟斷力度,通過比較不同階段的采購發(fā)票,是否壟斷一目了然,；第三,推行產(chǎn)品試點(diǎn),將藥品區(qū)域市場變?yōu)槿珖袌?于藥企也有利?！笔妨⒊颊f,“這三點(diǎn)一旦落實(shí),非政策市場的藥價(jià)就要下來了,?！?/p>

李勇也建議,從法律層面來看,重點(diǎn)在于加大執(zhí)法力度,特別是加大對藥品原料人為壟斷的查處力度,從源頭上消除藥品異常上漲的動(dòng)力,；此外,放寬藥品原料供給的準(zhǔn)入門檻,引入市場競爭機(jī)制；減少從藥品原料到消費(fèi)終端的中間流通環(huán)節(jié),降低不必要的成本,；同時(shí),建立有效的常用藥品儲(chǔ)備,、監(jiān)測,、預(yù)警、應(yīng)急機(jī)制,。

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