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進口未批的境外藥品不再按假藥論處

進口未批的境外藥品不再按假藥論處
2019-08-27 09:56:03 北京青年報

原標題:進口未批的境外藥品不再按假藥論處

8月26日,,十三屆全國人大常委會第十二次會議舉行了閉幕會,會議表決通過了新修訂的藥品管理法,,關(guān)于修改土地管理法,、城市房地產(chǎn)管理法的決定,,資源稅法,。值得一提的是,,通過后的藥品管理法第124條明確,,“未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,,情節(jié)較輕的,,可以依法減輕或者免予處罰”,。

藥品管理法

不再列為假藥不等于降低處罰力度

十三屆全國人大常委會第十二次會議26日表決通過新修訂的藥品管理法,自2019年12月1日起施行,。這是藥品管理法時隔18年后第一次全面修改,。如何更好地滿足群眾用藥需求,,更快用上好藥,,用得起好藥?針對社會關(guān)切的焦點問題,,在26日全國人大常委會辦公廳舉行的專題新聞發(fā)布會上,,國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛進行了回應,。

新修訂的藥品管理法第124條規(guī)定,對于未經(jīng)批準進口少量境外合法上市的藥品,,情節(jié)較輕的,,可以減輕或者免予處罰,。

“這次對假藥劣藥的范圍進行修改,,沒有再把未經(jīng)批準進口的藥品列為假藥,,是回應百姓關(guān)切?!眲⑴姹硎荆瑫r也要看到,,法律把未經(jīng)批準進口的藥品從假藥里面拿出來單獨規(guī)定,并不等于降低了處罰力度,,而是從嚴設定了法律責任,。

“從境外進口藥品,,必須要經(jīng)過批準,,這是本法的規(guī)定,這是一個原則,。沒有經(jīng)過批準的,,即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品,,也不能進口,。”劉沛說,。

劉沛說,,違反本法第124條規(guī)定,構(gòu)成生產(chǎn),、進口,、銷售假劣藥品的,仍然按生產(chǎn),、進口,、銷售假劣藥進行處罰。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為,,違反規(guī)定的仍要處罰,,并在法律責任中對違反管理秩序作了專門規(guī)定。

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