原標(biāo)題:進(jìn)口未批的境外藥品不再按假藥論處
8月26日,,十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議舉行了閉幕會(huì),,會(huì)議表決通過了新修訂的藥品管理法,關(guān)于修改土地管理法,、城市房地產(chǎn)管理法的決定,,資源稅法。值得一提的是,,通過后的藥品管理法第124條明確,,“未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,,可以依法減輕或者免予處罰”,。
藥品管理法
不再列為假藥不等于降低處罰力度
十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議26日表決通過新修訂的藥品管理法,自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法時(shí)隔18年后第一次全面修改,。如何更好地滿足群眾用藥需求,,更快用上好藥,用得起好藥,?針對(duì)社會(huì)關(guān)切的焦點(diǎn)問題,,在26日全國人大常委會(huì)辦公廳舉行的專題新聞發(fā)布會(huì)上,國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛進(jìn)行了回應(yīng),。
新修訂的藥品管理法第124條規(guī)定,,對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,,可以減輕或者免予處罰,。
“這次對(duì)假藥劣藥的范圍進(jìn)行修改,沒有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥,,是回應(yīng)百姓關(guān)切,?!眲⑴姹硎?,同時(shí)也要看到,法律把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品從假藥里面拿出來單獨(dú)規(guī)定,,并不等于降低了處罰力度,,而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任。
“從境外進(jìn)口藥品,,必須要經(jīng)過批準(zhǔn),,這是本法的規(guī)定,這是一個(gè)原則,。沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的,,即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品,也不能進(jìn)口,?!眲⑴嬲f。
劉沛說,,違反本法第124條規(guī)定,,構(gòu)成生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售假劣藥品的,,仍然按生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售假劣藥進(jìn)行處罰,。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為,違反規(guī)定的仍要處罰,,并在法律責(zé)任中對(duì)違反管理秩序作了專門規(guī)定,。