原標(biāo)題：阿爾茨海默病新藥上市,，研究者耿美玉聲淚俱下回應(yīng)“造假”爭(zhēng)議

（2019年1月2日,，“九期一”研發(fā)團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室合影,，前排為耿美玉,、辛現(xiàn)良）

“沒(méi)人理解你。你這東西為什么有效,？”12月29日,，備受爭(zhēng)議的中國(guó)原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥，甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）,，宣布在中國(guó)上市,。該藥物的研究者、中科院上海藥物研究所研究員耿美玉在發(fā)布會(huì)伊始播放的視頻中,，聲淚俱下的講述新藥研發(fā)孤獨(dú),、不被理解的心境。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在今年11月2日曾公布,，有條件批準(zhǔn)“九期一”作為國(guó)家I類(lèi)新藥上市,，這款新藥用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能,。

“有條件”批準(zhǔn)曾引爭(zhēng)議,。耿美玉此前解釋說(shuō)，這是因新藥申報(bào)資料中,，大鼠104周致癌毒性試驗(yàn)正式報(bào)告還沒(méi)有提交,。12月29日，耿美玉說(shuō),，該報(bào)告已在12月26日提交,。

在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，耿美玉看起來(lái)從容得體,，沒(méi)有再次流淚,。她身著西裝,，很利落，在臺(tái)上發(fā)表簡(jiǎn)短的演講,，感激團(tuán)隊(duì)的奉獻(xiàn),，感謝國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)效率，向與此新藥相關(guān)的眾多機(jī)構(gòu)一一致謝,。即便被問(wèn)到爭(zhēng)議話(huà)題,，她在回應(yīng)時(shí)也表現(xiàn)出同樣的鎮(zhèn)定。

上海綠谷制藥有限公司（下稱(chēng)“綠谷制藥”）持有“九期一”的全球開(kāi)發(fā)許可權(quán),。綠谷制藥副總裁,、全球臨床首席運(yùn)營(yíng)官李金河告訴《財(cái)經(jīng)》記者，國(guó)家藥監(jiān)局審批通過(guò)這個(gè)報(bào)告后,，就會(huì)把對(duì)應(yīng)的條件直接撤銷(xiāo)掉,。

12月29日起，患者可憑醫(yī)生處方,，在全國(guó)各大專(zhuān)業(yè)藥房（即“DTP藥房”）購(gòu)買(mǎi)該藥品,。