原標(biāo)題：阿爾茨海默病新藥上市，研究者耿美玉聲淚俱下回應(yīng)“造假”爭議

（2019年1月2日,，“九期一”研發(fā)團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室合影,，前排為耿美玉、辛現(xiàn)良）

“沒人理解你,。你這東西為什么有效,？”12月29日，備受爭議的中國原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥，甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）,，宣布在中國上市,。該藥物的研究者、中科院上海藥物研究所研究員耿美玉在發(fā)布會(huì)伊始播放的視頻中,，聲淚俱下的講述新藥研發(fā)孤獨(dú),、不被理解的心境。

國家藥品監(jiān)督管理局在今年11月2日曾公布,，有條件批準(zhǔn)“九期一”作為國家I類新藥上市,，這款新藥用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能,。

“有條件”批準(zhǔn)曾引爭議,。耿美玉此前解釋說，這是因新藥申報(bào)資料中,，大鼠104周致癌毒性試驗(yàn)正式報(bào)告還沒有提交,。12月29日，耿美玉說,，該報(bào)告已在12月26日提交,。

在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場，耿美玉看起來從容得體,，沒有再次流淚,。她身著西裝，很利落,，在臺上發(fā)表簡短的演講,，感激團(tuán)隊(duì)的奉獻(xiàn)，感謝國家藥監(jiān)局的審評效率,，向與此新藥相關(guān)的眾多機(jī)構(gòu)一一致謝,。即便被問到爭議話題，她在回應(yīng)時(shí)也表現(xiàn)出同樣的鎮(zhèn)定,。

上海綠谷制藥有限公司（下稱“綠谷制藥”）持有“九期一”的全球開發(fā)許可權(quán),。綠谷制藥副總裁、全球臨床首席運(yùn)營官李金河告訴《財(cái)經(jīng)》記者,，國家藥監(jiān)局審批通過這個(gè)報(bào)告后,，就會(huì)把對應(yīng)的條件直接撤銷掉。

12月29日起,，患者可憑醫(yī)生處方,，在全國各大專業(yè)藥房（即“DTP藥房”）購買該藥品。