第八批國(guó)家藥品集采呈現(xiàn)“價(jià)降,、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢(shì)(2)

2023-07-03 08:16:51 來源：央視新聞 A+A-

“一致性”評(píng)價(jià)提高集采仿制藥質(zhì)量水平

按照國(guó)家組織藥品集采規(guī)則，仿制藥只有通過“一致性評(píng)價(jià)”,，才有資格參加集采,。2018年以來，我國(guó)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品累計(jì)數(shù)量,，由當(dāng)時(shí)的不足200種,，快速上升到目前的超過3000種，同時(shí),，患者使用原研藥和通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上,。

那么什么是“一致性評(píng)價(jià)”？它又能起到怎樣的作用,？

第八批國(guó)家藥品集采呈現(xiàn)“價(jià)降,、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢(shì)

“一致性評(píng)價(jià)”是指仿制藥品與原研藥品質(zhì)量療效一致,，具體要求是穩(wěn)定性一致,、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致、雜質(zhì)譜一致等,。在集采的推動(dòng)下,，高質(zhì)量仿制藥品正逐步占據(jù)臨床用藥主流。

第八批國(guó)家藥品集采呈現(xiàn)“價(jià)降,、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢(shì)

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松：這個(gè)一致性評(píng)價(jià)，實(shí)際上我們簡(jiǎn)單地稱為生物等效,。那你臨床是不是等效,？用在患者身上，總體是不是等效,，有效,。這個(gè)就需要在臨床上的真實(shí)世界的評(píng)價(jià)。那醫(yī)保部門聯(lián)合這個(gè)衛(wèi)生部門,，全國(guó)這個(gè)30多家大型的三甲醫(yī)院對(duì)前三批的37種藥品,，進(jìn)行了仿制藥和原藥的真實(shí)世界的一致性評(píng)價(jià)。二十幾萬份的病例,，大數(shù)據(jù)的分析,，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪@種統(tǒng)計(jì)學(xué)證明，我們集采中選的仿制藥,，與原研藥在安全性,，有效性上統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有差異。

集采推動(dòng)臨床用藥結(jié)構(gòu)提質(zhì)升級(jí)

我國(guó)糖尿病患者群體大,，2022年,，國(guó)家針對(duì)胰島素進(jìn)行了專項(xiàng)集采,，平均降價(jià)48%,，中選產(chǎn)品落地一年多了,，我們來看患者的用藥情況。

南寧市民劉女士患有2型糖尿病,，為了控制病情,，需要每天注射兩次德谷胰島素，每個(gè)月消耗兩支左右,。她給記者算了一下集采前后胰島素花費(fèi)的差別,。

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